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医药工业

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  【医药产业取得初步发展】 依据《大庆市医药工业发展战略规划》要求,2001年全市积极推进医药产业发展,一是从实际出发,以自我为主,引导中药材的种植和市场开发;二是发展化学原料药、中间体和制剂,以引进项目、合作项目为主,充分发挥资源优势;三是有选择地发展生化药品,创造条件为发展高科技医药生物工程奠定基础;四是对重点企业和重点投资合作项目给予政策、资金等方面的扶持,使之成为医药工业发展的龙头企业。通过以上措施,全市医药产业在原有薄弱的基础上得到初步发展。经过近一年的建设,在高新技术产业开发区辟建的医药工业园,已初具规模。市经贸委、市医药管理局充分发挥政府职能作用,推进开发区医药园建设,配合入园企业与全国医药科研单位加强联系,引进一批科技含量高、市场前景好的医药新品种。尤其是加强与国内著名大型制药企业联系,以良好投资环境吸引他们投资、办厂,短时间内,从外地引进了10家制药企业的证照,这10家企业均在开发区医药园注册。其中,大庆华科、北兴制药等 3家企业已进区建厂,工程进展顺利,有的已开始试生产。截至年底,开发区的医药工业园初步形成了以龙庆集团仲景医药生物工程有限公司和华科药业为支撑点,以北兴等8家制药企业为依托的发展格局。
                                     (董文杰)
  【加强医药生产企业监督与管理】 2001年,全市根据国家药品监督管理局关于对药品生产企业、经营企业换发药品生产许可证的通知精神,由有关部门组织专业人员,对辖区内的药品、医用氧、中药饮品、药包材生产企业、医院制剂室等医药生产企业逐一进行检查。按照检查验收的要求,除对生产设备等硬件细致检查、提出整改意见外,还对企业执行药品生产质量管理规范、中药饮片生产质量管理规范、医疗单位制剂质量管理规范的情况,从生产的各个环节及物料、仓储、质检等方面进行全方位监督检查,发现问题限期整改。通过这次检查验收,取得明显效果。经省药品监督管理局对市内14家医药生产企业现场验收,全部一次通过,重新核发了《药品生产许可证》,对各企业走上规范生产、严格管理之路是有力的促进。
                                     (董文杰)
  【清理整顿医院制剂室】 9月份,省医药管理局下发了关于医疗机构制剂单位换发《医疗机构制剂许可证》实施方案和验收细则,全市各有关单位对此高度重视,纳入重要议事日程,列为重点工作来抓。组织有关人员认真学习有关法律、法规和验收细则,并组成强有力的工作组,对全市医疗机构制剂室进行全面摸底,掌握了第一手资料。针对各制剂室存在的剂型落后,品种单一,技术含量低等问题,提出技改、技措建议,以提高产品质量档次。同时要求按标准强化质量管理。对在整顿中发现的未经审批配制制剂的单位,进行了严肃查处;原审批手续完备,现申请换证的医院制剂室均顺利通过验收。
                                     (董文杰)
  【华科药业开始试生产】 大庆华科股份公司上市融资后,企业得到快速发展,其主导产业化工产品生产规模增长一倍以上。2001年华科(集团)股份有限公司组建药业分公司,把产业发展方向延伸到合成制药领域。 华科医药项目设计年产片剂5亿片、胶囊1亿粒、颗粒剂5 000万袋、软胶丸4亿粒。 主要产品有抗饥消渴片、益母草冲剂、更衣胶囊、牛黄清心片、逍遥颗粒、新速效感冒片、诺氟沙星胶囊、盐酸雷尼替丁胶囊、小儿速效感冒冲剂3个剂型9个品种,现已通过上级主管部门批准,获得了生产资格。该项目占地面积7.89万平方米,其中集团公司综合楼建筑面积9 100平方米,药业公司的厂房主体工程建筑面积为1.5万平方米,预计总投资1.2亿元。 一期工程6月10日破土动工,投资6 800万元,用于建设办公综合楼、中药固体制剂及软胶囊生产车间等工程。在建设过程中,公司严格按 GMP的要求,采用先进的工艺技术和设备。整个项目10月份完成全部土建工程,11月份进行设备安装,年底试生产。该公司早在 8月份就着手进行生产车间各级人员的培训,以保证全面投产后尽快达标,达产后可实现年销售收入2.6亿元,利润4 057万元。
                                     (庄丽荣)
  【北兴制药公司一期主体工程竣工】 黑龙江北兴制药有限公司成立于2000年,注册资金1 000万元,位于大庆市高新技术开发区医药园,占地面积 6万平方米。现有7个药品品种,经批准允许生产片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液4个剂型。2001年,该公司开始按国家GMP要求兴建一座中型现代化制药厂,共有5 个车间:冻干粉针车间、水针车间、口服液车间、联合制剂车间、中药固体制剂车间。厂区建成后建筑面积为4万平方米,预计总投资8 000万元。共分三期建成。 一期工程包括:联合制剂车间、综合库房、动物房、变电所、锅炉房等,共计1.5万平方米。二、三期工程包括:中药提取车间、职工公寓、综合科技办公楼。一期工程于2001年5月25日正式开工,主体工程已于年底前完工。其中,土建投资完成1 400万元,制药品种投资完成200万元,全年共完成投资1 600万元。该公司将于2002年末正式投产,预计2003年产值可达8 000万元,2004年达到1.4亿元,将为大庆二次创业培育新的经济增长点。
                                     (庄丽荣)
  【整顿和规范药品经营秩序】 2001年,市医药主管部门贯彻落实国家和省有关药品监督管理的文件精神,坚持行政监督与技术监督并重的工作方针,依法治理整顿医药市场,确保全市人民用药安全有效。一是结合全市换发《药品生产、经营许可证》工作,重点清理异地经营、未经批准而擅自变更经营地址、一套药品经营企业“证照”在两个地点使用等违法行为,取缔了康天药店等15处无证经营药品的网点。二是彻底整顿医疗单位以社区服务为名,摆设柜台超范围销售或变相销售药品的行为。三是加大对医院制剂的专项治理,对全市的医疗单位制剂室进行整顿,重新验收。对流人大庆市场的外地医院制剂进行专项打击。同时年内还加大了药品抽检力度。1至12月,市药品检验所共抽检药品970个品种,检出不合格药品47种,查处涉及经营使用假劣药品单位34家;继续实行了药品质量公报制度,全年共向社会公布检出的不合格药品47种,扩大社会监督面,增强了群众的参与意识,对净化药品市场发挥了重要作用。
                                     (董文杰)
  【严厉打击制售假劣药品行为】 针对全市药品市场进药渠道复杂,药品质量不能保证的问题,市主管部门加大执法力度,对制售、使用假劣药品的违法行为及时取缔并严厉打击,确保全市人民安全用药。一是在公安、工商、新闻等部门的支持与配合下,开展对假劣药品的专项治理整顿工作。对全市重点药品生产、经营企业,各级医院、诊所进行一次“拉网式”检查,检查涉药单位1 369家,查办案件183起,共没收假劣药品 108个品种,价值29.8万元;没收过期失效药品480个品种,价值182万元。已全部焚毁,并通过新闻媒体予以曝光,扩大教育范围和社会影响力。二是对群众举报的出售、使用假劣药品的案件进行认真查处。做到随时举报,随时查处,立案率达100%,结案率达到100%。坚持“五个不放过”,即假劣药品来源、去向不清不放过;涉及的单位、人员不查清不放过;案件产生原因不清不放过;涉案人员未得到处理不放过;今后防范措施不落实不放过。做到严格执法与群众监督相结合。三是对农村医药市场进行重点检查,市、县两级药品监督管理部门都制订了行之有效的工作方案,特别是对农村医药网点经营使用假劣药品、过期药品等违法行为依法进行严肃查处。四是规范药品进货渠道,实行动态管理。对给县以上医疗单位供药的药品批发企业进行资格审查,采取资格入网的方式加强管理。规定个体药店和诊所到指定的医药批发企业进货。通过采取这些措施,堵住了临近市、县游医药贩兜售药品的渠道,对外埠医药生产经营企业非法设点、以义诊为名摆摊卖药的行为,发现一个打击一个,从源头上堵住伪劣药品流入大庆市场。
                                     (董文杰)