医药工业
医药工业


　　【概况】大庆市医药工业起步较晚，据统计，截至2002年底，共有医药工业生产企业17家。整个行业总投资 4亿多元，占地面积44.2万平方米，建筑面积8.5万平方米，职工人数800多人，主要生产片剂、胶囊、注射液等12类82个品种，免煎中药颗粒剂1 681种，中药饮片600余种。17家医药工业企业中，大庆第三制药厂和华科药业已经通过国家GMP认证，尚有6家企业正在积极准备通过认证。全市医药产业基础薄弱，全年产值仅有 2 500万元左右。为使医药工业真正成为全市的支柱产业，各企业从实际出发抓机遇，以北药开发为先导，以化学原料药和医药中间体工业为突破口，努力创造良好的投资环境，内引外联，加快发展步伐。市政府为推进医药工业发展，在高新技术开发区划出 3平方公里土地，辟建了医药工业园区，对入驻企业在土地、税收等方面给予优惠政策，年内已有华科、王冠、北兴等 6户企业在园区注册。同时，鼓励支持现有企业实行联合、重组，争取短期内组建两个药业集团公司，做大做强，进而带动整个医药行业的发展，扩大市场占有率。组织有关企业利用现有的厂房和已有的生产批号和品种，邀请、吸引国内外大型企业前来大庆合作办厂兴业。新引进的高科技企业大庆沛奇工程有限公司，已着手开发生产“小分子多肽抗肿瘤新药”，成为市政府2003年的重大推进项目之一。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 (董绍祥)
　　【华科药业一期工程投产】华科药业公司是隶属于上市公司大庆华科股份有限公司的子公司。华科药业2001年6月破土动工，项目总投资1.2亿元，占地面积7.89万平方米。一期工程于2002年 2月竣工，包括固体制剂车间(片剂、硬胶囊剂、颗粒剂)、软胶囊车间、中药提取车间及质检、公用工程、仓储等配套设施。一期工程建成后配备各类制药机械设备67台，检验仪器32 台。设计能力年产片剂5亿片、硬胶囊剂 1亿粒、软胶囊剂4亿粒、颗粒剂5 000袋。该公司投产以来主要从事中西药剂的生产与销售，现有中药片剂2种、中药颗粒2种、西药硬胶囊 2种；西药片剂、颗粒剂、软胶囊各 1种。公司研制生产的大森林牌蜂王浆软胶囊、蜂胶软胶囊、哈士蟆油软胶囊、双歧菌粉4个保健品种，受到消费者好评，市场前景良好。
　　华科药业一期工程投产后，于年初开始申报GMP认证，6月18日、19日，由国家认证中心指派 3名专家和省医药主管部门有关人员一道，对该公司的软硬件设施及生产情况进行了严格检查。由于公司在规划之初，就本着高起点、技术先进和 GMP的要求，委托上海医药设计院进行了总体规划设计，并多次聘请专家进行论证，所采用的方案充分考虑了布局的科学性、合理性和生产发展的需要；在工艺路线选择、设备选型上都达到了20世纪90年代末国内先进水平；主要检验仪器全部从国外引进，保证了华科药业在国内同行中技术领先的地位，投产后广大员工加强质量管理，保证了产品的高质量。通过严格的认证检查，该公司顺利通过国家GMP认证。　　
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 (董绍祥)
　　【第三制药厂通过国家 GMP认证】大庆第三制药厂隶属于石油管理局龙风热电厂，是集生产和服务于一体的高新技术企业，始建于1995年，占地面积为1.8万平方米，拥有职工近200人，其中工程技术人员占25%。企业拥有先进的 250毫升、500毫升两条大输液生产线，生产线内配有先进的超声波洗瓶机，有独特的水密封结构，实现了机、电、气一体化。自动化程度高，水温及冲水时间可根据实际需要而设定，是目前国内生产大输液最先进的设备之一。整个生产线均采用变频调速控制系统，在输液生产的后工段，选用了国内最先进的水浴式灭菌柜，实现了电脑数控、全自动化。再加该厂“自动多效蒸馏水机”生产用的水源是热电厂优质除盐水，使产品的各项指标均达到了较高水平。
　　2002年，第三制药厂以申报和通过国家 GMP认证为契机，全面加强企业管理，生产能力和产品质量不断登上新台阶。GMP 是国家制定的药品生产质量管理规范，是药品生产企业必须执行的标准。它包括人员、厂房、设备、卫生、原料、辅料及包装材料、生产管理等10个方面的软硬件要求，只有通过GMP认证，企业才能获准进行药品生产，产品才能进入市场。为通过GMP认证检查，该厂加强全面质量管理，改进了工艺，优化了产品结构。在保证原来“双喇叭”牌5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、20%甘露醇注射液、0.2%甲硝唑注射液 4类产品、7个品种生产的同时，又开发了新的品种，如莪术油葡萄糖注射液、甘油氯化钠注射液，既提高了产品的科技含量，又使产品的质量稳步提高。第三制药厂作为全市第一家通过国家 GMP认证的企业，始终不渝地贯彻质量第一的方针，拥有健全的质量保证体系及优良的售后服务体系。企业的产品全部执行国家标准，产品质量在同行业一直处于领先地位。2002年实现产值 1 400万元，产品畅销全国各地，深受用户的信赖和好评。　　　　　　　　　　　　　　　　　　(闻泽)
　　【加大监管力度净化药品市场】2002年，市药监部门履行工作职责，加大依法监管力度，全年组织了3项药品质量检查，共出动人员2 900余人次，检查涉药单位1 460家，完成检品1 009个。共查办案件 277起，没收假劣药品70多个品种，价值18.7万元，罚款11.5万元，没收违法所得1.2 万元。打击了制售假劣药品的不法行为。
　　一是对药品市场进行全方位检查。对全市711家(其中市区390家)药品经营企业、17家生产企业，采取县区交叉检查的方式，进行普查。督促药品零售企业在营业场所、柜台、货架、仓储设施、环境卫生方面进行改进。还利用药品零售企业换证验收开展检查，使全市无证经营、证照不全的企业得到彻底清理，初步建立了大庆市药品质量保障体系，从源头上控制了假劣药品流入市区。他们坚持“以监督为中心，监帮促相结合”的工作方针，帮助企业改造、完善软硬件设施，促进生产发展。年内已有两个生产企业通过国家GMP认证，一个企业通过国家GSP认证。
　　二是对医疗器械进行专项治理整顿。全年检查医疗器械经营企业550多家，医疗单位200多家，农村乡镇卫生所100余家。没收过期失效、无产品注册证的无菌医疗器械价值1.5万余元，罚款7 000元，取缔非法医疗器械经营企业2家。并举办两期零售企业负责人参加的，关于普及药品、医疗器械知识的培训班。
　　三是对医院制剂进行规范检查。大庆地区医院制剂存在问题较多，尤其是医院使用异地医院制剂的情况比较普通。对此市药监部门制发了《大庆市严厉打击经营、使用非法医院制剂工作方案》，按照《药品管理法》的规定，对使用异地制剂的医疗单位，均按使用假药进行了查处。共检查市级医院14家，综合诊所以上的医疗机构76家，卫生所、医疗诊所 343家。查处假劣药品90余种，其中依法定性为假药的24个品种，劣药46个品种，非法制剂20个品种。总价值4万余元，罚款1.4万余元。
　　四是乡镇以下农村药品监管成果明显。通过推广典型经验，推动面上的监管工作。肇源县经过几年的摸索，走出了一条具有地方特色的乡镇以下农村药品监管的改革之路。在药品准入审批、规范流通渠道、建立群众监督网络、鼓励连锁经营、筹建配送中心等方面取得了一些经验。这些经验具有普遍的指导意义，曾在省有关会议上作过介绍。市主管部门及时总结他们的经验，使之更加系统化，更具可操作性，在全市乡镇以下农村地区推广后，对规范药品市场，保障农民安全用药发挥了重要作用。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 (董文杰)