医药企业通过GMP认证概况


　　【医药企业通过GMP认证概况】 为提高医药生产企业管理水平，确保产品质量，尽快与国际质量管理规范接轨，国家食品药品监督管理局要求，所有医药生产企业必须在2004年通过GMP认证，否则不允许生产。全市除华科药业分公司、第三制药已于2001年通过认证外，其余企业在2003 年度抓紧进行软硬件改造，力求达到GMP标准。北兴制药公司在完善企业质量管理的同时，投资1 800万元进行硬件改造，使公司一次性通过国家GMP检查验收。大庆制药厂年内与油田飞马石化公司重组改造，企业整体实力增强。他们委托省医药设计院进行厂房工艺布局设计，针对生产头孢菌素类药品的特殊要求，在原固体车间增设一条独立生产线，并把原有设备全部进行了更新换代，产能达到10亿片(粒)，年。整个GMP改造工程投资2 000万元，使企业厂房、设备、卫生条件、产品质量，直至包装材料，全部达到GMP标准要求，现已申报检查验收。龙庆仲景医药生物工程公司、大庆萨因斯制药公司等企业也扎实推进GMP 认证，该项工作可望在2004年底前完成。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 (董绍祥)