市食品药品监督管理局
市食品药品监督管理局


　　【概况】 2004年，市食品药品监督管理局，以“夯实基础，创新监管，促进发展”为主线，以实施“监管长效化、 培训强制化、形象优良化、执法规范化、 服务星级化”为目标，卓有成效地开展各项工作。先后被授予“全市行政执法十佳单位”、“全市党建工作先进单位”等荣誉称号。 在全市党建工作经验交流会上，就“学习型”机关建设介绍了经验，在全省ADR工作会议上，就ADR监测工作介绍了经验。
　　【实施食品放心工程】 2004年，按照省局和市政府的工作部署，以全力实施食品放心工程作为食品安全综合监管的工作重心，抓住着力点、找准切入点、把握结合点，全面开展食品安全综合监管的各项工作，实现了“三个确保”，即确保机构改革工作到位，确保综合监管机制顺畅，确保安全整治重点突出。
　　加强基础建设，强化综合监管。注重组织机构的建立。 2004年6月29日，市食品安全协调委员会正式成立办公室设在食品药品监管局，办公室主任由食品药品监督管理局主要负责人兼任，明确了食品药品监督管理局为市食品安全综合监管的牵头单位。同时，增设了食品安全科，配备了3名工作人员。市政府及时拨付开办经费。各县(市)政府在8月25日之前也相继成立了食品安全协调委员会，为全市顺利开展食品安全综合监管工作提供了组织保障。建立工作制度。制定了食品安全协调委员会会议制度、投诉举报处理制度、督察督办制度、信息联络报告制度、部门责任制度等 5项制度。由市政府下发了关于食品放心工程、食品安全专项整治和成立食品安全协调委员会等内容的 3个文件，使监管工作逐步走向制度化、规范化；注重建立监管机制。按照统一领导、地方政府负责、部门指导协调、各方联合行动的要求，分别在 3个领域建立了新的监管机制：一是在种植养殖领域实行了农产品市场准入机制；二是在食品加工领域实行了责任分解机制，确保责任落实到人；三是在经营领域对市场准入标准、食品质量、储存期限等实行了“六查六看”机制，启动了蔬菜批发市场对蔬菜农药残留的检测工作。通过利用现有食品安全监督管理资源，把各部门的力量有效地结合起来，达到了政府指挥，牵头部门领唱，各部门“同唱一首歌”的局面。
　　【加强组织协调】 2004年，市食品药品监管局在组织协调工作中，感情投入、友谊铺路、热情服务，坚持积极主动树立了良好的工作形象，赢得了各部门的理解、支持与认可，凝聚力日益增强，“牵头”的地位日益突出，有效地提升了“牵头”职能的效力。一是坚持了联席会议制度。建立食品安全协调委员会会议制度，通过食品安全协调委员会行使政府职能。对涉及全市食品监管的长远规划、规章制度、部门职责等食品安全监管的重大问题都由食品安全协调委员会会议研究确定，从而形成了政府统管、部门分工负责的工作格局；二是坚持定期走访制度。摆正位置、进入角色，由主管局长带队、定期深入各部门走访，了解情况、沟通感情、研究工作、宣传政策，解读职能；三是坚持了学习宣传制度。认真学习了《国务院关于进一步加强食品安全工作的决定》，采取机关人员普遍学，专业人员重点学，部门分头学的办法，提高了学习的实效性；四是坚持了信息反馈制度。在成员单位发展了17名食品安全信息员，建立了食品安全信息网络，规定了信息报告的内容、时限，并创办了《食品安全工作信息》，将其作为工作信息的重要载体。自7月19日创刊以来，共印发 10期，得到了市政府的好评。引起了各相关部门的高度重视，达到了信息资源共享的目的，营造了良好的宣传、交流、沟通氛围；五是坚持督办落实制度。将重点工作列为督办事项，以食品安全协调委员会的名义分类落实到各个部门，跟踪问效。几个月来，共督办消费者投诉79 件，取缔无证无照经营57个、黑加工点6户、非法摊床12个。
　　【加强功能建设】 为了形成各部门和全社会齐抓共管的工作局面，市食品药品监管局充分发挥各部门的职能作用，加强了食品安全监管的整体功能建设，充分调动了各部门工作的积极性、主动性。一是发挥舆论宣传作用。在“6·25”、“9·15”等重大节日，组织开展了市领导电视讲话、各相关部门领导走进直播间。秧歌腰鼓队走进社区表演、发放宣传单。出动宣传车等多种形式的宣传活动。同时，还通过新闻媒体搭建了信息发布平台，有关部门在《鸡西日报》开设了检测信息公报、食品卫生监督在线等专栏，曝光不合格产品，普及相关的食品安全知识；二是发挥社会监督作用。通过媒体公告、印发宣传单等形式向社会公布了举报、投诉电话，要求每个生产、经营企业设立意见簿，定期由监管部门收集、整理；三是发挥部门职能作用。实施食品专项整治工作以来，各成员单位根据各自职责和工作实际，分别制定了专项整治方案，集中力量、集中时间、集中行动。联合执法，开展了一系列行之有效的专项整治行动，全市出动执法人员7 201人(次)，出动车1 055辆(次)，吊销营业执照 2户，查扣劣质、超期食品5 184公斤，不合格月饼400余公斤，取缔黑屠宰加工点 5户。食品卫生量化分级管理工作到目前达到A级 6户、8级44户，C级366户，此项工作走在全省前列。此外，组织联合执法，加强了部门的合作与协作，开展联合行动 5次：其一是联合城市执法局、卫生局等相关部门对学校门前无证无照、乱摆乱卖、卫生条件极差、严重影响学生身心健康、缺乏食品信誉的商贩进行了彻底的清理：其二是会同粮食、工商、技术监督、卫生等部门集中对陈化粮进行专项检查；其三是会同农业、工商、技术监督、卫生等部门开展了规范黄花菜生产经营活动；其四是开展了对婴幼儿配方奶粉厂家的调研活动；其五是在仲秋节、国庆节两节期间组织各部门对节日食品市场进行了专项检查。
　　【强化药品监管】 2004年，从加大药品市场监管力度，完善和廷伸农村“两网”建设，推进“两G” 认证，开展从药单位的诚信体系建设入手，强化了药品监管效能，力求建起药品监管的源头控制机制和长效机制。
　　1、切实强化日常监管。一是强化日常稽查工作。 为了强化稽查执法效能，在日常稽查工作中，实现了“四个转变”：其一是在坚持全面覆盖的基础上，将稽查执法从普遍检查向重点突破转变。结合企业的诚信记分管理工作，排列出重点监管区域、重点监管单位，注重挖掘办案深度，抓住大要案，深挖细查，起到了查处一起，震慑一片，带动一方的良好效果；其二是注重药品购销过程各管理环节的检查，将“执法方式”从实物检查向过程检查转变，重点检查了供货方、购买方的相关资料，查资质、查单据、查验收、查登记，推动了规范化管理；其三是注重区域性集中治理，将执法方式从游击战向阵地战转变，分区划片，逐区逐片突破，逐个规范；其四是调动多方力量开展联合执法，将以往的单兵作战向协同作战转变。加强了与公安、卫生、邮政、铁路等部门的横向协作监管，与公安部门建立了以联防、联动、联查为主要内容的“三联”协作机制。一年来，先后开展了中药饮片专项整治。出租柜台专项整治、专科医院非法配制制剂专项整治、零售企业非法从事批发经营活动专项整治、假劣藏药专项整治、一次性使用无菌医疗器械专项整治、特殊管理药品的使用专项整治、齿科材料商店专项整治、保健品店非法经营药品专项整治等9项专项整治行动。一年来，共出动人员2 600余人(次)，监督检查从药单位2 103家(次)，查处各类案件463起，其中立案 57起，结案56起，结案率为98.2%，查缴并在“6·25”活动集中销毁假劣药品货值金额为308.28万元，收缴罚没款 63万元。二是强化药械不良反应监测工作。建立药械不良反应监测体系，今年共完成82份药械不良反应报告，报告数量居全省第一位。三是强化特殊管理药品的监管工作。对全市34家特殊管理药品使用单位进行检查，监督检查覆盖面达100%。同时，将有关特殊管理药品的法律、法规汇编成册，印发给监管相对人，既满足了监管相对人的工作需求，又防止了特殊管理药品流弊。四是强化了合理用药宣传。将合理用药的有关知识制作成专题讲座在电视台播出。在《鸡西广播电视报》中设立了抗菌药合理使用专栏，连续4 期刊发。组织辖区内的药学专家开展了合理用药宣传咨询一条街活动，有效地提高了人民群众的合理用药意识。五是加强了药品技术监督工作。为了提高技术监管效能，对药检工作实行了微机化、自动化管理，建立了药品质量标准检索数据库，全年共完成检品 1 128件。六是强化从药企业的信用体系建设。结合日常监管工作，对从药企业实行了诚信记分管理，分列了 3大项21小项记分项目，由执法人员对违法违规企业按照记分标准的规定进行累加记分，根据记分结果对企业实施分类管理。同时，为289 户药品零售企业建立了诚信档案。
　　2、开展农村“两网”建设。 一是对农村药品监管网络的建设严把“五关”，即严把义务监督员的选聘、培训、使用、建设和信息利用关。在义务监督员的选聘工作中，采取了推荐聘用、考核聘用、指定聘用等措施，保证了义务监督员选聘工作的质量。在全市48个乡(镇)的403个行政村聘请了446名义务监督员，向他们颁发了聘书，并签定了义务监督协议； 二是对义务监督员的管理，采取“三个一”措施，即以乡镇为单位每年举办一期培训，以县局为单位每年组织一次跟班考核，以市局为单位每年表彰一批优秀义务监督员，有效地提高了义务监督员的监督效能。今年，以县(市)局为单位，分别对 34个乡镇的314名义务监督员进行了培训；三是对农村供药网络的建设采取“三个依托”措施，即一是依托连锁企业的农村化发展。虎林市药监局通过引导虎林市医药药材公司改制为天康大药房连锁有限公司，拓展了农村供药网络。目前，其门店已覆盖虎林市 60%的乡镇；二是依托供销、计生、邮政等部门完善的网络。密山市药监局利用密山市供销总社在全市 15个乡(镇)的100余个行政村的供销及配送网络，在乡镇的供销社建了药品专柜，并拟在村屯的供销分店设立药品供应点。目前，该市供销社的药品专柜已遍布全市的所有乡镇；三是依托农村合作医疗制度。市郊及鸡东县，通过与当地卫生部门配合，将“两网”建设与农村合作医疗制度的实施相结合，积极推广乡(镇)卫生院的代购制，开展乡镇卫生院、村卫生所“规范药房”评比活动，通过有效规范、合理利用卫生部门现有的农村药品供应资源，健全了农村供药网络。
　　3、强力推进“两G”认证。 一是强化了政策宣传。 准确地将国家局关于 “两G”认证的“三不”政策传达给企业和政府，引起了企业和政府的高度重视，有力地推进了 “两G”认证。4月初，根据药品经营企业的基础状况，将企业分为三个档次，分三次组织了GSP认证工作推进会议，以会代训，就GSP认证中的一些热点、难点问题进行了当场解答，并公布了GSP咨询人员的办公电话与手机号码。此外，在《鸡西广播电视报》上开辟 GSP知识专栏，就一些常见问题进行了讲解；二是强化技术指导。今年，将 “两G”认证的技术指导作为“星级化服务”的重要内客，组织专业人员赴各从药单位进行现场帮扶指导达 100余人(次)，先后帮助鸡东制药厂、鸡西市医药公司、鸡西市药材公司、虎林天康大药房连锁有限公司、牡丹江农管局医药站等企业研究制定了GMP或GSP改造方案。目前，全市已有4家企业的11个车间、11个剂型通过了GMP认证，有4家企业的8 个车间正在进行GMP改造，有望年内通过认证；有4家药品批发企业及其7个零售分支机构、11家药品零售连锁企业、37家药品零售企业通过了GSP认证。在强力推进“两G”认证的同时，该局还强化了“两G”的监督实施工作，特别是加大了未通过GMP认证企业、车间的监督停产工作力度，确保了其实质性停产。三是强化认证纪律。切实加强了对 “两G”认证员的纪律教育、廉政教育，局纪检组与每位认证员签定了廉洁自律责任状，每次认证前，局纪检组长都要与认证员进行戒勉谈话。特别是在 GSP认证工作中，每次现场检查结束后，局纪检组都要随机对有关企业进行回访，防微杜渐，防患于未然。
　　【提高队伍素质】 从强化队伍的凝聚力、战斗力、防变力入手，切实开展了“队伍放心工程”。
　　1、提高凝聚力，强化班子建设。 一是结合局领导班子的实际，研究制定并落实了《领导班子建设三年规划》，逐年明确了建设目标；二是开展了以争当“好班长”、争做“最佳搭档”、争创“发展型领导班子”为主要内容的“三争”活动，制定并细化了21条活动评比标准；三是切实发挥了中心组的学习阵地作用，全年共组织中心组集中学习50余学时，人均记笔记达 3万字。
　　2、提升战斗力，强化队伍建设。一是强化队伍的整体素质。充分发挥 “五会”、“练五功”活动。“五个一”活动的载体作用，以提高队伍的政治鉴别能力。依法行政能力、公共服务能力、开拓创新能力为重点，强化了队伍的学习培训，着力建立长效培训制。一年来，组织召开了以“两G”认证的推进为主要内容的专题研讨会2次，以党内“两个条例”为主要内容的理论辅导会3次，以药品广告的监督为主要内容的经验交流会 1次，举办书法比赛1次，朗诵比赛1次，组织学习培训100余学时；二是发挥了典型的教育作用。年初，通过民主推荐、选举，在全系统中评选出了6名标兵个人和2个标兵单位，并在 5月份组织由全系统职工参加的典型报告会，力求通过典型的树立弘扬正气，抵制邪气，遏止歪气，形成“一面红旗树起，百面旗帜飘扬”的整体带动效应。在学习内部先进典型事迹的同时，还利用正反两个方面的典型开展了激励教育和警示教育，组织学习了郑培民、任长霞、梁雨润、张建国、商志全等人的先进事迹，观看了王怀忠等反面人物的电教片；三是开展创建诚信机关，争做诚信个人活动。在开展诚信企业建设的同时，结合创建省级精神文明单位工作，加强了诚信队伍建设，营造了“守信为荣，失信为耻，无信为忧”的良好氛围。建立了风纪考评制度，将工作质量、工作效率、工作纪律等方面的内容列入考评范围，采取“自觉、抽查、公示”的方法进行考评，考评实行记分制，考评的结果作为评选诚信科室、诚信个人的首要依据。为了便于民主监督和社会监督，设立了人员去向公示板，公示人员的职务、职责及去向。
　　3、提升防变力，强化“两风”建设。一是明确“两风”建设的重点。 按照市委和省局党组的工作部署，印发了《关于深入开展“两风”建设的实施意见》，将“五承诺”、“兴五风”、“三树立”、“五禁止”确定为“两风”建设的重点；二是深入进行了查摆。召开专门会议，要求每名职工就自身及单位在“两风”建设工作中存在的问题进行公开查摆，并逐级对查摆材料进行审查、汇总。同时，还成立了由纪检、人事、办公室等有关科室的人员组成的调研组，深入三县(市)及六区，通过问卷调查、回访相对人、回访重大案件当事人、召开座谈会等形式，征求社会各界对局“两风”建设的意见、建议；三是建立“两风”建设的相关制度。为了建立起“两风”建设的长效机制，先后建立并实行了“两风”建设责任分工制度、层级负责制度、报告制度、巡视检查制度及公开承诺制度等5项制度。
　　【规范执法】 2004年，市食品药品监督局以《行政许可法》实施为新起点，加强了执法规范化、严格化、文明化建设。
　　1、强化《行政许可法》宣传贯彻。一是严格清理，确保依法 “束权”。按照省局及市政府法制办的工作要求，对照《行政许可法》的规定，认真清理了行政许可事项及规范性文件，依法约束了自己的权力；二是强化培训，确保正确“用权”。年初，组织局机关公务员集中学习了《行政许可法》为了提高学习实效，参加省局组织的统一培训，并在“七·一”前夕，举办了由全系统参加的《行政许可法》知识竞赛，取得了较好的效果。在充分学习、掌握的基础上，研究制定了行政许可受理程序、审查与决定制度、告知制度、公示制度，设计制作了行政许可受理及不予受理的示范文本。为了确保行政许可的公平性、公正性，还成立了行政许可审批委员会，负责行政许可的审查与决定事项，避免行政许可决定的“一言堂”。将行政许可事项列入行政执法责任制的考评范围，强化了行政许可监督。同时，为了实行一个窗口对外受理行政许可， 还设立了行政许可受理办公室， 专人、专岗、专室受理；三是积极公示确保群众“知权”。按照市局《行政许可公示制度》的规定，将行政许可事项、依据、条件、程序、期限、所需材料、责任科室、联系电话、监督电话经整理后制板公示，并在行政许可受理办公室内将所需材料的示范文本予以制板公示。同时，在7月1日组织开展了《行政许可法》宣传活动，将市局的行政许可事项制成卡片，印发给群众。
　　2、强化行政执法责任制。一是强化了领导。将行政执法责任制作为 “一把手”工程，由一把手亲自抓，负总责，分管领导分工负责，各级执法人最逐级负责；二是强化了责任。在年初工作会议上，分别与各县(市)局、市食品药品监管稽查支队、各有关业务科室签定了行政执法责任制责任状。同时，各县(市)局也与相关单位(科室)签定了责任状；三是强化落实。严格执行了案件审核备案制度、重大案件回访制度，走访相对人制度，通过严格内部层级监督，建立了权力制衡机制。今年，由局纪检组长带队，对系统内的一起重大案件进行了回访，对辖区内的78户药品生产、经营企业进行了走访，对各县(市)局行政执法责任制的落实情况进行突击检查。