药品监督管理
药品监督管理


　　【概况】 2002年鹤岗市药品监督管理局在省药品监督管理局和市委、市政府的领导下，牢固树立“管好药，为人民”的宗旨，执行“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，全局上下全面实施药品监管“23111 ”系统工程，在整顿和规范药品市场秩序、打击制售假劣药品和医疗器械违法行为、保证全市人民用药安全有效、强力推进医药企业GMP 、GSP 认证、促进本市医药经济健康发展等各项工作中做出了突出贡献。
　　【市场监管】 继续加大药品的监督检查力度，整顿和规范药品生产流通秩序，严厉打击制售假劣药品违法行为，确保药品质量。确定坚持以查处制售假劣药品案件为突破口，以整治无证经营、保健品商店卖药为重点，严格规范医疗诊所变相销售药品、异地经营、超范围经营的行为，严厉开展打击不合格的一次性使用无菌医疗器械和净化农村药品市场的专项行动。标本兼治，市、县联动，采取集中整顿与日常监督相结合、专项打击与全面检查相结合、行政监督与技术监督相结合，通过群众举报、投诉等多种途径获取线索，形成对药品市场进行内查、外堵，全方位不间断流动的巡回检查制度。2002年共出动执法人员1699人次，执法车辆 460台次，监督检查涉药单位510多家次，取缔保健品商店卖药56家次，黑诊所、黑窝点27 家，打击药贩子31人次，查处异地经营16家，规范医疗诊所变相销售药品行为182 家，没收假劣药品、过期失效药品，如利君沙、先锋6号、氟呱酸等610种，标值82 万多元，并在“3·15”消费者权益日。“6·25 ”全省假劣药品过期失效药品销毁日进行集中统一公开销毁，有效地震慑了制售假劣药品分子的嚣张气焰，全市人民用药安全有效得到了保证。查处了一批大案要案，如对矿务局总医院兴安分院使用假药案，江滨农场医院使用假药案等12起大要案进行了严肃查处，尤其江滨农场医院使用河北宏宝药厂生产的假碳酸氢钠注射液致死人命案，鹤岗市药品监督管理局在全国最先发现并查办此案，受到国家药品监督管理局和中纪委监察部的高度赞扬。
　　【开展帮促服务】 在整顿规范药品市场秩序、打击制售假劣药品、保证全市人民用药安全有效的同时，鹤岗市药品监督管理局还把监管工作的着眼点放在为本市医药经济发展服务和优化环境上，坚持“在监管上强化服务，在帮助上热心服务，在促进上全程服务”的思想。提出“收复失地，抢占至高点”的口号，理顺销售渠道，降低成本，扩大规模，共扶植九寿药业公司、天泰医药公司、市医药总店等多家企业上规模，上档次，成为本市具有龙头作用的医药企业，摆脱了过去小、散、乱的局面。通过牵线搭桥，把哈药集团、温春双鹤药业等几户大企业引进鹤岗，直接进入销售领域，壮大鹤岗医药经济。为实现市政府发展大医药经济的战略目标，提出了“用三年到五年时间”让鹤岗药厂由一厂变二厂，二厂变四厂的口号，经过鹤岗市药品监督管理局全力支持和帮促，到2002年底，本市已有三户药厂具备生产资格，两户已投产，一户进行了奠基。在实施GMP 认证工作中，在成功总结本市原正大青春宝药业公司认证经验基础上， 帮助三宝药业出售不良资产，跑外联，搞嫁接，解决实际问题；帮助汇强药业完善GMP软件系统，做好认证前一切准备工作，并给市政府提出加快推进GMP 认证进程的建议；在正大青春宝(鹤岗)药业股权转让问题上，积极沟通联系，结识伙伴，顺利办理交接手续，帮助涉药单位培训从业人员274名；在药品经营企业换证过程中，采取与推进GSP认证相结合，深入企业督促检查，按照“严格标准，立足规范”的原则，逐户帮助健全软件系统，完善管理设施，按验收细则找差距，落实整改，使本市 184户经营企业达到验收标准，取得《药品经营许可证》，并有6户药品经营企业在鹤岗药品监督管理局的积极帮促下具备了认证资格。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 (市药品监督管理局)