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食品药品监督管理

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  【综 述】 2007年,大兴安岭地区食品药品监督管理系统以确保全区人民饮食用药安全、促进地方食品医药经济健康发展为目标,深入开展药品市场专项整治,推进食品药品安全长效机制建设,促进林区社会和谐稳定,全年出动执法人员800余人次,监督检查涉药械单位600余户,取缔无证经营点5个,注销药品经营许可证 8家,核减药品经营单位4家,查结违法案件46起,收缴罚没款31万元,向工商部门移送违法保健食品、药品广告15起。推进农村(林场)药品监督网络和药品供应网络建设,让广大农民与城镇居民都能购买同质同价的药品。扶持企业发展,简化审批手续。聘请省专家现场推进指导,开展 6种野生中草药勘查品种。开展“管理年”活动,实行行政问责制,推行文明办公、文明服务、文明执法、内强素质、外树形象“文明礼仪”教育,全系统的工作环境和办公条件逐步改善。在“双评”活动中,地区食品药品监督管理局被评为“双评”活动最佳单位。地区局分别获“先进基层党组织”、“平安建设先进单位”、“行署大兴安岭政务信息工作先进单位”和 “机关工委综合党建信息先进单位”等称号,有6人被评选为先进个人。
  【医药市场专项整顿】 开展以人血白蛋白、狂犬疫苗、骨接合用无源金属植入等医疗器械产品为重点品种,以清理药品经营企业挂靠、超范围经营为重点内容的专项整治;规范药械经营行为。对全区117家药品生产、批发、零售企业进行GMP、GSP认证跟踪检查,为 35家医疗器械经销企业换发经营许可证,治理家庭过期药品回收行为;强化药械日常监督。出动执法人员800余人次,采取拉网式、全覆盖式的办法,对600余户药品、医疗器械生产、经营、使用单位监督检查。取缔无证经营点5个,注销药品经营许可证8家,核减药品经营单位 4家,查结违法案件46起,收缴罚没款31万元。向工商部门移送违法保健食品、药品广告15起。通过药品专项整顿和GSP认证,全区药品批发企业由7户减少到4户,个体药店由259户减少到 106户,改变了药品经营企业多、小、散、乱的局面。
  【农村网络建设】 推进农村(林场)药品监督网络和药品供应网络建设,让广大农民与城镇居民一样购买到同质同价的药品。针对大兴安岭地区地域辽阔,涉药网点分散、有 4个林业局及所属乡镇林场无监管机构的实际情况,发挥社会监督力量,在67个乡镇、林场建立药品监督协管站,聘任228名药品协管员,在81个行政村建立药品监督信息站,聘任165名药品信息员,对聘任人员进行法律法规和专业知识培训。使全区药品监督网络形成横向到边、纵向到底、以专业监管为主体、协管员和信息员为补充的立体管理格局;建立连锁供药、集中配送、由计生员下乡入村入户带药等对偏远供药模式,减少中间环节,农村缺医少药的问题逐步缓解。在漠河县开展创建农村药品“两网”建设示范县活动,制定实施方案和自查评定标准。《中国医药报》3次对大兴安岭地区农村药品“两网”建设的经验进行报道,药品食品监管局2次在全省工作会议上介绍经验。
  【食品安全监管】 推进农村(林场)药品监督网络和药品供应网络建设,在加格达奇区,图强、阿木尔、十八站、韩家园林业局等 6处组建食品安全协调委员会。利用广播电视等新闻媒体宣传食品监管条例和食品安全知识。围绕“关注食品安全,构建和谐社会”的主题,到农村、社区、建筑工地,向广大群众和农民讲解食品安全知识。开展食品安全风险评估抽查检验工作,落实专项检验经费。从 4月份起,会同地区工商局、质监局、行署卫生局等部门对食品生产加工、经营单位抽查27类583个食品样品采集、对餐饮业和食堂等284户进行 288次(件)餐具样本检验,平均合格率分别为62%和86%。聘请食品安全专家对检验结果进行科学分析。在媒体上发布食品安全警示信息。
  【扶持产业发展】 制定《促进工业园区建设和招商引资工作方案》,简化审批手续,使北奇神药业有限公司提取车间改造和胶囊剂型一次性通过 GMP现场检查认证,生产“回春如意胶囊”获得批准,改变大兴安岭地区一个药厂一个品种一个剂型的局面;邀请省局领导和专家对北药开发进行现场指导、推进和论证。
  【野生药材勘查】 坚持“确保勘察质量、确保勘察效果”,“保证野生药材资源得到永续利用”原则,加强重点野生药材物种保护。组建勘察队伍,聘请专家进行技术培训,开展重点野生药材物种勘查工作,查清黄芩、龙胆等6种重点野生药材物种的蕴藏量。全区设样地493处,制作45个品种、137个标本,对勘察结果进行筛选、录制、剪辑装裱,录入电脑数据库。
  【队伍建设】 开展以“八个方面的良好风气”“八条禁令”等为主要内容的学习培训。全面开展行政问责制。对行政许可、稽查处罚的 7个方面重点环节实施重点问责。实施查办违法案件主办人责任制。完善食品安全联合检查、案件督查督办等 18项规章制度。全系统有285人次参加省、地举办的药品稽查、食品药品应急培训。在全省药品稽查岗位资格认定考试中,总分获全省第 3名。在全省首届药品检验系统业务技术竞赛中,液相色和谱薄层色谱项目分获第5名和第9名。                           (张晓英供稿)