药品生产环节监管

实行辖区监管责任制，制定《伊春市药品生产企业监督事权划分办法》。坚持部门
联合检查、原辅料购进季报备案审查等制度，做到系统检查、有因检查、专项检查和突击检查
相结合。以群众举报、问题多的企业为重点监管对象，以注射剂、多组份生化药品为重点监管
品种，全面检查GMP实施情况，共查出各种问题13个，对重点原料药进行抽验，经检验不合格药
品3批次。突出风险控制，向生产小容量注射剂和冻干粉针剂的药品生产企业（南岔格润）派出
驻厂监督员。实行分级监督管理，对不良企业增加检查频次，对特殊药品、贵细药品等重点品
种派人现场监督，重点监管伊春吉特普制药厂的提取、制剂、成品库房、投料等环节，累计检
查达72次。启动规范化验室建设，制定了实施方案及检查验收标准，已启动规范化验室的验收
工作。