医药企业通过二轮GMP认证
医药企业通过二轮GMP认证
2008年,本市有3户医药企业实施第二轮GMP认证复检工作,为确保顺利通过认
证,各企业采取科学、先进的现代管理手段和方法,加强企业管理体系建设,按GMP规范要
求,完善了30多项硬件改造和2 000多个软件修改工作。葵花药业(伊春)公司新建一座日处
理污水200吨的污水处理站,维修改造了400平方米储运综合库房,完成制剂车间净化空调改
造和提取车间改造,新购进具有国内先进水平的中药提取设备93台套,总投资1 200万元,
使企业具备了年产康妇消炎栓3 000万粒、消咳喘糖浆剂50万瓶、片剂1亿片的生产能力,通
过了第二轮GMP认证。南岔格润药业公司投入1 300万元,改扩建污水处理车间,建成高标准、
规范化化验室。伊春药业公司投资200万元进行污水处理工程建设,投资150万元新建500平
方米抗生素生产车间,年产量达2亿片,2008年9月,两户企业相继通过GMP认证复检验收。
其余医药企业正在筹备实施认证工作。