药品、医疗器械市场监管

2008年，各监管部门普遍实行“一包、二帮、三到位”的监管机制，层层落实监管
责任。市局与各监管部门，各监管部门与辖区药品生产、经营企业分别签订了兴奋剂生产经营专
项治理工作承诺书。制定了药品、医疗器械突发事件应急工作预案。建立医疗器械经营企业监管
数据库，进一步完善了医疗器械不良事件监测体系，扎实推进医疗机构大型医疗器械的档案建立
工作。配合省局完成3户义齿生产企业现场验收。加强医疗器械广告监管和监督抽样工作，抽检
医疗器械样品10批次。在全市范围内紧急清查了上海达美一次性使用静脉输液针等不合格医疗器
械。依法监督药品、医疗器械购进、验收、储存、养护等环节的管理制度落实，巩固了规范药房
建设成果。完达山刺五加注射液问题药品发生后，紧急召开会议研究部署应对措施，迅速查清问
题药品的销售和使用情况，暂停销售使用并召回问题药品，对中药注射液进行专项抽验。全年受
理办结新开办药品零售企业10家，许可事项变更49家，对新开办的7家药品零售企业组织开展
《药品经营质量管理规范》（GSP）认证。8家药品批发企业取得蛋白同化制剂、肽类激素经营资
格；换发《医疗器械经营企业许可证》20个，申办《医疗器械经营企业许可证》11个，许可事项变
更8家。2008年，全市药械检查出动车辆2 720车次，检查人员13 899人次，检查药械单位4 685
家、检查覆盖率100%。全年在全市药械专项整治活动中，共查处药械违法案件320件，查处虫草
清肺胶囊、多潘立酮片等假药26种，查处半夏、酸枣仁等劣药14种，没收违法药品标值5.2万余
元，收缴罚没款26.2万余元。全年药品抽验完成815批，完成计划的102%，其中：监督抽验222批，
不合格22批，不合格率9.9%。完成药品不良反应报告334例，比上年增长14.8%。