药品安全监管

开展“全省药品质量安全年”活动，监督药品生产企业严格按照GMP生产，推进
实施质量受权人制度，完善质量管理制度。集中安监、药检、稽查人员，发挥属地监管和驻
厂监督优势，对药品生产的原辅料采购、投料、工艺控制及验证、产品检验、放行等环节加
大监督力度，强化风险控制体系建设，整改存在问题55个，确保药品生产质量安全。加强药
品生产企业关键岗位人员管理，人员变更需经市局备案，确保关键岗位人员资质符合要求。
强化药品生产检验，完成伊春药业、铁力蓝天制药的化验员考核工作，对不符合条件的4名
化验员，责成企业进行人员调整。针对注射剂药品生产风险高、批次多的特点，对注射剂生
产实施在线监督，现场监督注射剂生产260批次、中药提取183批次。加大对药品生产企业原
料、半成品、成品的监督抽验频次，抽验双黄连注射液、黄芩药材及提取物204批次，抽验
多多药业提取车间的黄芩药材及提取物51批次。开展中药注射剂安全性再评价风险排查，监
督企业按照GMP和《中药注射剂安全性再评价质量控制要点》要求，排查生产和质量控制中
存在的风险，及时消除安全隐患。建立中药注射剂异地提取三方联动监管机制，对监督中发
现的质量问题立即采取措施，防止风险的发生。