日常监管

采取驻厂监督制度、电子监管制度、质量受权人制度和日常检查、飞行检查相结合
的形式，发挥制度合力作用，做到监督检查全覆盖。抓好高风险药品监管，采取24小时在线监
督、抽验比例不低于50%、抓关键控制点、对异地提取生产行为实行“三方联动”等措施，进一
步落实了监管责任。为保证基本药物生产质量和供应安全，与各县（市）局、分局签订了加强
基本药物质量监管责任书。以基本药物生产配送企业为重点，加强对生产企业原辅料采购、投
料、工艺控制、验证、检验、放行以及经营企业验收养护、储存保管、运输配送等环节的监管
，严防不合格药品流入市场。药品信息化监管取得新进展，有效运用药品电子监管网络，对流
通环节药品进行动态监管，核查可疑企业和品种，提高了监管效率。严格药械购销票据管理，
对特殊药品、含麻黄碱复方制剂生产经营企业和医疗机构用药用械行为进行监督检查，科学监
管。坚持对药品生产经营企业进行动态检查，实行分片包干、责任到人、跟踪问效的方法，收
到了较好的监管效果。督促相关药品生产企业推进落实了电子监管制度，建立了企业基础数据
档案；在全省率先实现药品经营环节电子网络动态监管，提高了监管效能。通过推行驻厂监督
和药品生产质量受权人制度，强化企业质量管理意识。在驻厂监督工作中，实行24小时在线监
督，采取抓关键控制点、对异地提取生产实行“三方联动”等措施，采取了高风险品种驻厂监
督的方式方法，受到了省局的认可和好评；药检所检验人员克服检验条件、食宿、交通等困难
，到企业生产现场跟班抽样，利用企业动物实验室开展检验，使双黄连注射液高风险品种抽检
比例达到50%以上。本市连续多年保持了高风险药品生产质量100%合格。以优化经济发展环境为
重点，促进全市医药经济健康发展。加强政务窗口建设，坚持领导接访、窗口值班、首问负责
和涉企检查报批制度。党组成员带头深入企业调研指导，对接招商引资项目，对重点企业实行
一对一帮扶，引导药品企业通过兼并、联合、重组等形式，优化医药产业结构，培育医药经济
增长点，扶持企业上规模、上水平、上档次。经过争取、内引外联，引进投资项目3个，实际到
位投资3 183万元，提前两年完成招商引资工作目标。坚持技术咨询服务制度，指导企业技术改
造8项，帮助企业解决问题26个，简化办事措施7条，培训企业从业人员980人次。加快GMP、GSP
认证步伐，从根本上解决医药企业小而散的问题，提升药品企业整体水平和市场竞争能力。葵
花（伊春）药业、格润药业继续扩大生产规模，林宝药业、三禾药业筹建进展顺利，全市医药
产业持续保持良好发展势头。