药品安全监管

药品GMP、GSP深入实施。1户生产企业通过了GMP认证检查，对2户生产企业进行
了跟踪检查；完成GSP认证46 家，开展GSP跟踪检查226家。药械质量管理水平进一步提升。
对1户注射剂生产企业、6户医疗器械企业进行了工艺核查；对7户药品生产企业实施了质量受
权人制度，现场监督中药注射剂生产及提取106批次；注销一类医疗器械注册证12个、医疗器
械生产企业许可证1个、经营企业许可证3个；换发药品经营许可证9家，换发医疗器械经营许
可证71家、未予换证2家。市区100%零售药店使用了药品电子网络监管系统。全年监测违法药
品、保健食品广告10件，暂停销售违法广告药品31种；抽验药品805批次、不合格10批次，抽
验医疗器械20批次全部合格；开展药品医疗器械不良反应监测业务培训4期，受训500多人，
上报药品不良反应报告471例、医疗器械不良事件报告27例，创历史新高。