药品监督管理


［概况］
　　
黑河市药品监督管理局是省垂直管理的行政执法部门。下设市药品稽查大队、市药品检验所
两个事业单位。机关内设7 个科室：办公室（含政策法规）、党务办公室（含纪检监察）、市场
监管科、医疗器械科、安全监管科、人事教育科、财务审计科。同时垂直管理北安、五大连池、
嫩江、孙吴、逊克5 个县（市）的药品监督管理局。主要职能是：负责对全市药品、医疗器械的
研制、生产、流通和使用全过程依法进行行政监督和技术监督。全系统编制171 人（行政132 人，
工勤18人，事业21人），有干部职工158 人（行政121 人，工勤18人，事业19人）。其中市局有
32人（含5 名工勤人员）；市稽查大队8 人；市药检所19人。辖区内共有药品生产企业9 家（含
饮片加工厂5 家），生产30个品种；医疗器械生产企业1 家，生产2 个品种；医用氧气生产企业
1 家。药品经营企业214 家，其中批发企业10家，零售企业204 家；医疗器械经营企业259 家；
药品使用单位2 005 个，其中县及县以上医疗机构52个，乡（镇）卫生院83个，医院分门诊、个
体诊所、村卫生所1 870 个。医院制剂室4 家，共有制剂品种250 种。

（王丽芳 朱俊杰）


［依法行政］

　　建立完善了行政执法责任制。制定了行政执法责任制实施方案，分解了目标，层层签订了责
任状，并进行了年度检查考核，兑现了奖惩。构建了黑河市药品监督管理系统内部一级抓一级、
一级监督考核一级、下级对上级负责的行政执法工作格局。健全了行政执法制度体系。补充修定
了行政执法层级管理程序、行政执法内部监督、案件受理与立案报批等20项行政执法及监督制度，
推行了行政执法廉政回执制度。强化层级管理，成立了案件审理委员会。使行政执法各个环节都
有章可循，有据可依。全年共查处案件415 件，无一例不良案件发生。在2003年全市行政执法大
检查中，黑河市局被评为2003年度行政执法优秀单位。

（王丽芳 朱俊杰）


［监督管理］

　　延伸监管网络。探索建立了县级监管、乡级协管、村级报告的三级药品监管网。聘请了乡镇
药品市场义务监督员，解决对偏远乡村游医药贩违法行为监管不及时的问题。在药品经营和使用
单位设立了监督岗，悬挂了监督牌，公示了举报电话。建立了管理相对人诚信档案。同时实行药
品经营企业AAA 制分级管理，引导和鼓励管理相对人培植诚信体系。开展了“诚信药店”评比活
动。建立了药品经营、使用单位例会制度。每季度召开一次例会，及时讲解涉药法律、法规，通
报行政相对人诚信记录并接纳有利于监管的好建议，使监管工作更加有的放矢，突出重点。

（王丽芳 朱俊杰）


［整治药品市场］

　　与公安、工商部门联合开展了为期半年的打击生产销售假劣药品、医疗器械犯罪专项行动。
重点打击了无证经营药品黑窝点和游医药贩非法兜售药品的行为；严厉查处了邮售假药及配货站
涉嫌运输假药行为；开展了大规模、全覆盖的清查过期失效药品、医疗器械活动。在联合行动中，
与工商、公安部门建立了长效协作机制和联合打假例会制。加强了抗“非典”期间药械市场的监
督检查。市局及系统党总支分获市委、市政府授予的“抗非典先进集体”及“抗非典先进党组织”
的光荣称号。实施了药品放心工程。构建了政府领导、药监牵头、部门配合、群众支持的工作格
局。加大技术监督力度。增强了抽验的针对性，并在全市推广了快速鉴别检验工作。2003年全市
共检查涉药单位2 084 家（次），给予行政处罚415 家。立案126 起，结案121 起，结案率96%.
其中查处无证经营药品黑窝点96个，查处大要案15起，给予行政警告49家。没收假劣及非法药械
案值23.86 万元，总计罚款22.61 万元。“6.25”假劣药械销毁日销毁假劣、过期失效药械369
种，标值43万元。全年共抽样品337 个品种，794 批，全检率为75.94%，平均不合格率为21.16%.

（王丽芳 朱俊杰）


［帮促企业］

　　贯彻“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，正确处理监督与发展、管理与服务
的关系。积极推进企业认证。帮助北药开发的龙头企业三精黑河药业完成了全部品种转移和GMP
认证工作，填补了黑河市无GMP 认证企业的空白。指导帮助“三九”永安制药厂完成了GMP 认证
的改造工作。启动了GAP 认证工作。指导帮助11家生产企业顺利完成了《药品生产许可证》的换
证，98家医疗器械经营企业获得了《医疗器械经营企业许可证》。引入竞争，放开药品零售经营。
在市区试点的基础上，依据省局有关规定，制定了零售药店审查办法，坚持公平、公正，稳妥操
作的原则，采取公开竞标办法，组织了受理、涉药知识书面考核、实地测量打分、排序公示等。
从服务和方便企业出发，分别在北安、嫩江、黑河举办了为期4 天的576 人参加的药品经营企业
经营人员知识更新培训班。对辖区内农村医疗机构118 家乡村卫生院（所）、个体诊所119 人进
行了药品、医疗器械法律法规、现存共性问题及药械常识进行了培训。组织了从业药师的培训、
考试工作，全市共有256 人取得了从业药师资格。

（王丽芳 朱俊杰）


［队伍建设］

　　强化班子建设。做到“四坚持”，坚持党组中心组学习制度。坚持民主集中制原则。坚持民
主生活会制度。坚持深入基层调研制。班子成员结合分管工作撰写调研报告4 篇。强化素质建设。
确定每周三为固定学习日，隔周分别组织政治理论及法律法规业务学习。坚持逢训必考，逢考必
严，建立了个人学习档案。对新招录的29名公务员进行了岗前培训和公务员初任培训。开展了分
别以汪洋湖和马德为正反面教材的示范教育和警示教育。强化党风廉政建设。制定并落实了党风
廉政建设责任制，市局5 名处级领导干部和县（市）局一把手都向干部职工作出了廉洁自律承诺。
建立健全了系统39名科级干部廉政档案。出台并全面推行了“六项制度”，严格执行“六条高压
线”和行风行为规范。在“两风”建设和“正行风、促发展”民主评议行风活动中，领导班子带
头查改问题。并从治本入手，建立了人事工作、廉洁从政、依法行政、工作落实、监督制约五项
长效机制。强化形象建设。制作了形象建设工程专题片，编印了药监人员手册，唱响了药监之歌。
购置装修了办公楼，增设了各种图板，更换了统一的办公设备和设施，添置了车辆等办案装备。
开展了声势浩大的“3.15”打假宣传活动、“6.25”集中销毁假劣过期失效药械活动、“9.15”
药品质量日活动。组织了全市药监系统法律法规及形象建设工程知识竞赛、系统保龄球大赛等活
动，开展了树新世纪黑河药监人形象，防非典，革陋习、树新风等文明创建活动。全年印发《药
品监管简报》41期，市级媒体报道工作情况39篇，国家级媒体报道4 篇。热心帮扶。全局59名干
部职工先后为受灾群众捐款1.3 万元，衣物300 件，义务献血4 000CC.为包扶的重灾村送去了8
吨面粉，价值2 万余元，还送去了北药开发的致富良策。帮扶两名特困职工于“七。一”前夕脱
贫。2003年黑河市局被评为市级文明单位标兵，同时被评为“正行风，促发展”民主评议行风工
作先进单位。

（王丽芳 朱俊杰）