食品药品监督管理


［概况］

　　黑河市食品药品监督管理局是行政监督执法部门, 内设2 办7 科：办公室、党务办公室（含
纪检监察），政策法规科、食品安全科、医疗器械科、药品安全监管科、市场监管科、人事教育
科、财务审计科。下设黑河市食品药品稽查支队、药品检验所两个事业单位。垂直管理北安、五
大连池、嫩江、孙吴、逊克五个县（市）食品药品监督管理局。系统现有干部职工170 人。主要
负责全程监督、管理黑河市辖区内药品和医疗器械的研制、生产、流通和使用；同时，对食品、
保健品、化妆品的安全管理进行综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故的查处。

　　2006年，按照省局及市委、市政府的工作部署和要求，在局党组的领导下，以邓小平理论、
“三个代表”重要思想和十六届五中、六中全会精神为指导，积极树立并践行科学监管理念，以
推进食品、药品和队伍“三大放心工程”，保障人民群众饮食用药安全，促进食品医药经济健康
发展为目标，扎实有效地开展食品药品监管工作。厉行“诺廉评廉制”的作法被市纪委评为全市
促进领导干部廉政工作“十大亮点”之一；“双评”工作在连续四年获最佳单位称号的基础上，
再次入选最佳单位。2006年晋升为省级文明单位。同时，还被地方政府推选为省级行政执法责任
制优秀候选单位。

(朱俊杰)

［依法行政能力］

　　强化依法行政责任制。修改制定了全市依法行政责任制工作实施方案和专用考核目标，层层
签订行政执法责任状，及时委托稽查支队执法权限；通报2005年行政执法责任制检查考评情况，
在市局网站公示各单位行政执法责任制相关内容；修定行政复议工作、规范性文件定期清理、错
案责任追究等相关配套制度。6 月本局被市政府确定为首批推行行政执法责任制示范单位，并被
市政府推荐参评省级行政执法责任制优秀单位，已顺利通过省政府法制办的考核。

　　强化行政行为的监督力度。加大内部监督力度，开展《行政许可法》执行情况自查工作，对
不规范的做法进行全面清理和整改；充分发挥案件审理委员会作用，全面审核案件形式及内容。
加大外部监督力度，组织召开行政相对人座谈会，积极征求对全局行政执法及行政许可工作的意
见和建议；开展案后回访工作，增进了执法部门与行政相对人之间的沟通，促进了医药经济的和
谐发展。截至11月末，全市共查处案件496 起，无不良案件发生。

　　强化执法人员依法行政能力和水平。制定了法律法规学习计划，采取集中与自学、辅导与测
验、评查与竞赛三个结合的方法，系统学习《依法行政实施纲要》及相关法律法规；举办以案卷
评查、知识问答、执法经验演讲和现场模拟办案为内容的全市办案能手竞赛活动；组织全市12名
同志参加系统行政执法人员培训班，均以优异成绩取得相应证件，获得了上岗资格。

(朱俊杰)

［食品安全综合监管］

　　专项整治工作。在市政府的领导下，组织召开了食品安全协调委员会会议两次、协调办会议
五次，全面部署食品市场整治工作。由协调办牵头组织工商、质监、公安、卫生监督、疾控中心
等部门，开展了春节、元宵节节前食品市场检查、“3 ·15”餐饮业市场检查、“9 ·15”食品
市场检查、生奶市场专项整治等六次大型联合执法行动。检查市区及各乡镇的食品企业、个体工
商户13 947家次，查处各类案件407 起，查获不合格食品货值17.66 万元，罚款1 9.94万元。

　　保健食品广告监测。坚持日常监测与集中监测、明查与暗访、打击与防范相结合，扎实开展
保健食品广告的监测工作。全年对各类媒体抽查监测470 余次，明查暗访经营企业和广告信息部
门310 余家次，发现违法发布保健食品广告行为2 起，均移送工商部门查处。

　　食品安全信用体系建设。牵头组织市消费者协会、质监、工商等7 家单位和市内9 家信用体
系建设试点企业，召开食品安全信用体系建设工作座谈会，研究部署食品安全信用体系建设工作；
制订食品安全信息分类管理、评价制度及试点企业信用评价细则。在逊克县召开了全市食品安全
信用体系建设推进会，交流工作经验，对逊克县食品安全信用体系试点单位无公害蔬菜基地和燕
江渔港大酒店进行现场观摩。以全市食品安全信用体系建设工作为主题，制作了一期“本周关注”
电视节目。开展“‘9 ·15食品药品质量宣传日’暨‘质量月诚信企业产商品展示’”电视跟踪
报道系列活动。

　　食品安全。2006年，将食品安全综合监督工作纳入政府责任目标考核体系，食品安全协调委
员会会议制定通过了《黑河市食品安全联合检查制度》、《重大食品安全事故报告制度》、《处
理程序》和《应急预案》等长效监管机制，在黑河电视台、黑河日报等媒体上建立了食品药品安
全信息发布专栏，统一发布食品安全信息3 期，为广大市民了解食品药品安全信息提供了新的渠
道。

(朱俊杰)

［药械市场监管］

　　药械专项整治工作。开展了春节、国庆节节前药械、避孕药具、“3 ·15”、“9 ·15”农
村药械、齿科器械、野生药材市场，特药经营使用，药品广告及药品说明书、标签和包装，规范
药械生产经营企业、医疗机构药械质量管理使用等18项专项检查。先后抽调认证检查员840 余人
次，对240 家药品经营企业进行GSP 认证跟踪检查，对责令限期整改的3 5 家企业，进行了复查，
将检查记录记入了诚信档案。2006年，全市共出动执法人员8 264 人次，查处案件496 起，取缔
无证经营8 家，罚款29.83 万元，没收并销毁假劣药械标值69.8万元。

　　药械安全保障工作。加强药品分类管理工作。制定下发工作方案和宣传方案，与企业负责人
签订药品分类管理承诺书；设计印制并在辖区内从药单位和商场张贴宣传画600 张，在《黑河日
报》上刊登专栏9 期；开展了药品分类管理专项检查，检查药店587 家，责令整改128 家，规范
指导300 余家。药械不良反应监测工作。全年完成ADR 报告180 例，其中严重的25例，新的15例；
成立了ADR 监测与事件评价专家委员会，明确了工作职责；确定了ADR 重点监测品种——“注射
用酒石酸吉他霉素”；上报了一例“复方甘草酸单铵注射液”（齐二药）不良反应报告，受到省
监测中心的好评；开展了医疗器械不良事件监测知识的培训。技术监督工作。全年完成监督和计
划抽验244 个品种，571 批，不合格59批，平均不合格率为10% ，计划抽验全检率为45% ；12月
初药品检验所顺利通过了省质量技术监督局的认证现场验收。

　　积极应对“齐二药”等药品不良事件。黑河局以省局通知为令，市、县两级连动，采取有效
措施，共清查“齐二药”品种32个，88 305支；其他药品清查工作，分别于6 月初和7 月末开展
了鱼腥草等7 个注射液品种和欣弗注射液的紧急清查行动，共查出鱼腥草注射液、新鱼腥草素钠
注射液、鱼金注射液等5 个品种，23 732支，“欣弗”注射液（涉及黑食药监安综［2 0 06］138
号文件中所列）4 个批次，904 瓶；与市政府联合下发了《黑河市药品突发不良事件应急预案》，
明确了市政府及各单位在药品突发不良事件应急处理中的职责，提高了全市药品突发不良事件应
急处理能力。

　　开展商业“治贿”工作。召开了党组会、全体职工会和全市系统、药械企业两个大型工作会，
全面动员和部署“治贿”工作。下发专项工作方案，公布了举报电话，启动全市商业“治贿”专
项工作。开展系统自查、企业自查、分组督查和问卷调查，查找破坏市场秩序、严重损害公众健
康与安全的突出问题，制定整改措施。完善依法行政、政务公开、企业自律等监督制约机制和药
械企业的诚信激励、失信惩戒等机制，确保从源头上和过程中预防、控制商业贿赂行为的长效工
作力度。

　　野生药材物种勘察工作。召开了全市重点野生药材物种勘察工作电视电话会议，制订下发了
黑河市野生药材重点物种勘察工作方案，开展勘察人员集中培训；市、县( 市) 、区均成立了领
导组织，积极争取地方政府资金支持10万元；3 个重点县（市）入冬前已开展实地勘察, 共布设
样地120 余块, 样方640 余个, 制作标本60余个。

　　帮促医药经济健康发展。与卫生局联合下发了医疗机构“规范药房”创建方案和三类医疗器
械监管工作实施方案，召开了动员大会。深入医疗机构讲解指导。全市医疗机构已基本实现诊疗
室、注射室、药房三分离，三类器械管理制度健全，管理规范。帮扶指导辖区内3 家药品生产企
业全部一次性通过GMP 认证跟踪检查，94家药品经营企业顺利通过GSP 认证，3 家医疗机构制剂
室、1 家饮片加工厂和2 家二类精神药品定点经营企业顺利通过省局验收。经协调，争取到拟投
资4 198.3 万元的嫩江饮片加工厂建设项目，已到位资金3 000 万元，一期主体工程已竣工。组
织203 名从业人员进行了医药商品购销员初级资格鉴定考前培训；协助省局对全市321 人的药学
专业技术职称申报材料进行初审，对85名专业不对口人员进行了考前培训，共有251 名药学专业
技术人员取得了相应职称。

(朱俊杰)

［农村食品药品“两网”建设］

　　药品“两网”作用。开展了“两网”示范县建设工作，制定印发了《黑河市农村“两网”建
设示范县工作实施方案》，从强化“两员”队伍建设、鼓励公众参与、完善长效机制等十一个方
面提出明确要求，加大“两网”建设的推进力度，开辟药品供应网建设新途径。引导外地大型连
锁企业、当地优势批发（连锁）企业及农场涉药单位延伸网点。全市新增供应网点145 个，农村
药品供应网点覆盖面已达84% ，其中：乡镇覆盖面98.7% ，村屯覆盖面68.2% 。及时抓住省政府
将三级网建设责任落实到各级地方政府的契机，将部门行为提升到政府行为，成立了以主管市领
导为组长的领导组织，印发了《黑河市人民政府办公室关于印发黑河市食品药品两网建设实施方
案》；印发了证件、工作制度和工作手册；利用节前市场、“3 ·1 5 ”和“9 ·15”农村市场
等检查行动，对“两员”进行了现场培训，提高了“两员”队伍工作能力。全市共有乡级协管员
342 名，覆盖面100%，村级信息员1 090 名，覆盖面98.9% 。食品“两网”形成。按照全市“双
网”共建的总体目标，加强了食品安全宣传网、监督网建设的领导和管理力度，制定了《黑河市
农村食品安全“两网”建设试点工作方案》。完成全市乡镇食品（药品）协管员工作站的组建和
挂牌，完成了药品“两网”成员全部聘为食品“两网”成员工作，颁发了聘书和证件，发放工作
手册1 500 余份，建立了电子档案。全市依托药品“两网”已基本形成食品“两网”体系。

(朱俊杰)

［队伍建设］

　　加强各级领导班子建设。突出加强市局领导班子的思想政治建设，召开民主生活会，认真整
改存在的问题；开展了县（市）局纪检组长、领导班子成员选拔配备工作；择优选拔了市局及稽
查支队中层干部、调整充实了县（市）局后备干部队伍。

　　加强党风廉政建设。以巩固先进性教育成果、齐二药事件查摆和“治贿”工作为契机，查找
整理出政风行风建设中5 方面33项问题，制订了整改方案，完善了思想政治建设、创新工作等五
项长效机制；深入学习《党章》，党员“四个意识”和遵守、维护党章的自觉性进一步增强；在
干部选拔任用、GSP 认证等工作中开展了行政执法效能监察、纪检监察，严格事前、事中和事后
监督；组织召开党风廉政建设工作座谈会，开展经常性的廉政教育。本局厉行“诺廉评廉制”的
作法被市纪委评为全市促进领导干部廉政工作“十大亮点”之一；“双评”工作连续三年获最佳
单位称号的基础上，2006年再次取得最佳单位称号。

　　建立强化激励机制。完成了县（市）局2005年度综合考评和市局科室目标考评工作，表彰先
优，兑现奖惩，通报工作中存在的问题和不足。同时修订完善了县（市）局综合考评、科室目标
考评方案，部署了考评工作，有效激励了系统两级干部职工的工作积极性，起到了促进工作、鼓
舞士气、增强争创一流意识的作用。

　　积极树立并践行科学监管理念。按照省局《关于在全系统开展树立并践行科学监管理念研讨
活动的通知》要求，印发了活动方案，部署了研讨活动，分组分层次学习和讨论邵明立局长、李
云龙局长在全国食品药品监督管理工作座谈会上的讲话，局领导带头学习、撰写研讨文章，先后
撰写研讨文章23篇，其中有2 篇文章获省级奖励。

　　推动文明单位建设晋档升级。认真贯彻《公民道德建设实施纲要》，深入开展社会主义荣辱
观教育，开展学唱八荣八耻歌、听专题讲座、观看先进事迹报告等活动；先后派出22人次参加山
火扑救，在扶贫解困等各类公益活动中，全市共计捐献款物折合人民币4 万余元；开展年初点名
宣誓、庆“三·八”、迎“五·四”、纪念“七·一”等一系列具有教育意义的活动；按验收标
准建立健全了文明单位建设档案，精心制作了专题片，顺利通过省市文明办初验，晋升为省级文
明单位。

　　推进政务信息化建设步伐。在市局网页发布公告通告、政务公开等各类信息350 余条；利用
其他各类媒体发布食品药品监管成果和动态211 篇次；研发了食品药品医疗器械企业人员培训管
理软件和涉药单位信息数据库，建立了食药企业及从业人员数据平台; 系统内开展了电子政务知
识培训, 完善局域网维护管理制度, 充分利用网络平台开展无纸化办公和政务公开工作。2006年
本局被市政府确定为市级政务公开和办事公开示范点。

(朱俊杰)