药政



　　

　　[ 概况] 北安市食品药品监督管理局成立于2004年5 月，其前身为北安市药品监督管理局。
现为正科级省直属单位。其主要工作职能是依法行使药品、医疗器械监督及管理。内设综合办
公室及一、二、三股和稽查大队。现有人员28名，办公地址在市交通路107 号。


　　 （董 志）

　　[ 食品、药品管理与监督] 2001年，由市经贸委牵头，市医药管理局会同卫生局、工商局、
公安局，对全市药品生产、经营、使用单位及市医药市场进行了全面的整顿、监督、检查。2002
年，在抓好联合打假和整治农村医药市场两个专项战役中，制定实施了GMP （药品生产质量管
理规范）和GSP （药品经营质量管理规范）认证计划。2003年，重点整治药品市场，对辖区内
药品、医疗器械生产、经营、使用等环境进行了4 次专项整治。2004年，全面实施“药品放心
工程”、“食品安全工程”，认真开展了各类专项整治活动。

　　 （董 志）

　　[ 法规宣传] 充分利用“3.15”消费者权益日、“6.25”全省销毁假劣药品活动日、“9.15”
全省药品质量日“12.1”《药品管理法》颁布纪念日等大型活动日，大力宣传药事法规和食品
安全知识。2001年，在“6.25”全省销毁假劣药品活动日中，销毁过期失效药品320 个品种，
标值6.3 万元。2002年，发动全市药品经营与使用单位30多家，分别在北安市区、通北镇、赵
光镇设宣传点、咨询台、假劣药品展示柜，印发宣传单、监督联系卡，出动宣传车，悬挂横额
和标语，大力宣传了《药品管理法》。在“3.15”、“6.25”两个活动日中，分别销毁过期失
效药品388 个和394 个品种，标值5.8 万元和7.6 万元。2003年，组织全市涉药单位36个、4
000 多人次开展普法宣传活动，为6 000 多人次提供普法宣传咨询服务，发放宣传单2.5 万份，
展示宣传板8 块、悬挂条幅52个，设宣传站、点28个，销毁假劣药、械318 个品种、标价28.9
万元。2004年，组织开展与群众“心连心”活动，在局机关门前广场，设咨询服务台和解答服
务台、局党政班子成员分别接待解答群众关心的食品、药品两大类8 个方面的问题近百条，并
利用“3.15”、“6.25”、“9.15”等大型活动，共销毁收缴假劣（过期失效）药械317 个品
种、食品80多个品种，货值41.5万元。


　　 （董 志）

　　[ 执法监督与检查] 2001年，对全市药品市场进行日常监督检查465 人次，重点对保健品
商店（柜台）无证经营药品问题进行专项整顿。2002年，对辖区内的药品、医疗器械生产企业、
医用氧气厂、药品经营企业共104 家进行了4 次专项整治，日常监督共检查528 次，查处涉药
案件104 起。其中：一般程序11起，当场行政处罚93起，收缴药品6.98万元、罚款4.1 万元，
责令限期整改54起，依法取缔21起，收缴假劣药品1.6 万元。2003年，进行大型专项联合检查
12次，共出动1 121 人次，146 台车次，打掉非法经销药品的黑窝点9 个、收缴假劣药品、医
疗器械标价16.9万元，全年共检查毒、麻、精、放特殊药品使用处方1 459 份共20多个品种，
对1 家经营二类精神药品企业的违法行为进行了查处。“非典”期间，成立领导小组，实行24
小时值班制度，建立药物不良反应监测反馈报告网络，共接待投诉和举报20多人次。在医疗器
械和避孕器具专项检查中，检查药品经营企业35家、保健品店柜16个、计生服务站14个、夜间
售药店4 个，责令限期整改4 户，取缔无证经营3 户。严格规范购销、使用、销毁等各项记录，
全年检查医疗器械368 人次，立案14起，收缴不合格医疗器械罚款1.2 万元。2004年，日常监
督检查2819人次，共检查药械生产、经营和使用单位272 个，受理接待投诉和举报85起，立案
143 起，结案率100%. 责令限期整改13起、依法取缔27个，罚款5.6 万元。共检查食品加工企
业787 次，经营企业1 852 次，依法取缔47户，责令限期整改94户。北安市被确定为全省食品
安全婴、幼儿奶粉和儿童乳酸饮料抽验测试定点单位，第一批抽验代样12个品种60代（瓶）。


　　 （董 志）

　　[ 执法培训] 2001年，对各药品生产、经营、使用单位的负责人，进行了有关《药品管理
法》等法律法规的培训，提高了法律意识及守法执法水平。2002年，先后组织5 期16人参加了
省局举办的行政执法培训和公务员初任培训。2003年，为强化政治与业务培训、提升监管队伍
工作能力和执法水平，除选送3 名新考录公务员参加黑河市局初任培训外，还选送1 名公务员
参加国家局药品快速检验培训。2004年，选送4 名新考录的公务员参加省局行政执法培训，选
送2 名同志参加全省野生药材保护培训，选送2 名同志参加国家局药品快速检验培训。

　　 （董 志）

　　[ 药品监测、检验] 2001年，完成药品监督检查抽验360 个批次，共计38个品种，其中：
不合格16个批次。2002年，完成黑河市药品检验所抽验100 批次，计78个品种，不合格6 个批
次。2003年，监督抽验22批次，计21个品种，不合格13批次。2004年，协助黑河市药品检验所
抽验198 批次，计68个品种，监督抽验19批次，计17个品种，不合格11批次。药品不良反应监
测报告5 例。


　　 （董 志）

　　[ 经营《许可证》审查验收] 严格按照GMP （药品生产质量管理规范）和GSP （药品质量
管理规范）的要求，对全市辖区内的药品、医疗器械生产、经营企业进行审查验收。2001年，
对全市医药工业和药品经营企业进行了审查。2002年，帮助新生氧气厂完成省级验收注册，扶
持3 个医疗机构的制剂室取得了许可证并投入生产。配合黑河市局对32家药品零售企业实施换
证验收，帮助制定规章制度11项，使验收一次到位，合格率100%.2003 年，审查验收1 家药品
连锁店。2004年，对3 家批发企业和81家零售企业发放《药品经营许可证》，还对3 家批发企
业、28家市内药品零售企业进行了GSP 认证，对1 家药品生产企业进行了GMP 认证。审查发放
了10家《医疗器械经营许可证》。


　　 （董 志）

　　[ 队伍建设] 2001年，组织药品监督管理人员，认真学习“三个代表”的重要思想和药品
监督的有关规定，不断提高其政治素质和业务素质。2002年，以“抓队伍建设、抓能力增强、
促素质提升”为切入点，逐步制定完善了“两风”建设、形象建设工程、“正行风、促发展”、
“政务公开”、“六项制度”、机关优质服务等30多项规章制度。2003年，为保证各项制度落
到实处，以加强学习、强化培训为中心，制定了近、远期学习规划，完善个人学习、培训档案。
2004年，落实行政执法责任制，强化行政执法人员的监督管理水平。


　　 （董 志）