食品药品监督管理



　　【综 述】 2009年9月，食品药品监督管理体制改革， 全区食品药品监督管理系统下划
移交行署管理。面对机构改革和职能调整，做到思想不乱、队伍不散、工作不断、劲头不减。
践行科学监管理念，围绕食品药品监管“安全至上”工作中心，统筹药械监管与食品综合监管、
行政监督与技术监督、日常监管与应急处理能力。全面开展食品药品安全专项整治工作。重点
保护国家及省级野生药材保护品种，积极服务地方医药经济发展。2009年，全区查处药品、医
疗违法案件51起，抽检食品样品14类560个。完成504批次检品的检验不合格率10.71%。取缔非
法收购野生药材点12处。


　　【整规药械市场】 制定 《大兴安岭地区药品经营企业如期进行GSP认证工作方案》，规
范药品经营。对全区 63家GSP认证到期的零售药店进行材料审查，并组织认证现场检查。对计
划生育药械、医疗机构用械、齿科用械等，开展专项整顿。对麻醉、精神类药品、肽类激素、
蛋白同化制剂、含麻黄碱类复方制剂等特殊药品，加强购置、储存、流通、使用各环节的监管。
强化药品生产企业日常监管工作，对北奇神药业有限公司和北兴制药有限公司中药提取实施日
常监督和跟踪检查，责令整改两次，提出10项整改内容。全年累计出动执法人员1800人次，监
督检查药品经营企业869户、医疗机构658户。取缔无证经营黑窝点3个，注销药品经营许可证2
家，核减药品经营范围4家。向工商部门移送违法保健食品、药品广告6起。全区查处药品、医
疗违法案件51起，收缴罚没款10.66万元。


　　【食品安全专项整治】 在“夏至节”、“北极光节”、“蓝莓节”期间及旅游旺季和省
级以上会议期间，派驻督查组每日巡检，确保食品安全。中高考期间，开展学校食堂及周边餐
饮行业的食品安全专项督查，确保学校无群体性食品安全事故。


　　【食品安全风险评估】 制定《2009年全区食品安全风险评估抽检方案》，开展地产食品
安全风险评估抽验工作。抽检食品样品14类、560个全部按市场价购买)，已完成检验 67个(均
为地产木耳)，其中，59个样品不合格。经过3年的评估抽验，编制完成《大兴安岭食品安全状
况报告》。


　　【应急处置】 开展全区治疗甲型H1N1流感药品的质量监督工作，对药品经营企业开展质
量安全检查。重点检查防控甲流药品的质量、购销渠道、仓储运输等环节，并积极宣传甲流的
防控知识。积极应对药品突发事件，对香丹注射液、双黄连注射液、糖脂宁胶囊、“舒眠胶囊”
等药剂进行全面清查，做到检查到位，不留死角。


　　【野生药材资源保护】 全年完成加格达奇区野生黄芪、呼中区大西沟野生原麝、韩家园
林业局野生五味子、呼中区大小白山野生岩高兰、松岭伊勒呼里山两麓野生草苁蓉5 个野生药
材保护区的科学考察和调研论证工作。认真执行行署《关于禁止采挖黄芪、苍术、赤芍三种野
生药材的布告》，药监部门停止发放三种野生药材的《采药证》、《收购许可证》和《运输证
明》。同时加大宣传和查处力度，派出专项检查组到林场、村屯，取缔非法收购野生药材点12
处，立案查处2起。


　　【扶持地方医药产业】 对新建的大兴安岭北天原生物有限公司中药饮片厂，给予多方面
扶持。几次到厂区进行指导，帮助提供行政许可和 GMP认证的办理程序。采集完成全区特有野
生药材标本 110个，送交中国药品生物制品药材标本馆。特请中国药品生物制品检定所为本地
的黄芪、苍术、五味子、草苁蓉 4种野生中药材进行品质鉴定和比较。争取到省野生药材资源
保护管理局专项资金20万元，建立苍术、黄芪等野生药材抚育和种植科研基地。并按照 GAP认
证标准对苍术、黄芪等进行抚育和补植，促进繁育。已完成基地选址和面积规划。


　　【检验检测】 全年完成504批次检品的检验(计划抽验463批次，监督抽验41批次)，其中，
不合格54批次(计划47批次，监督 7批次)，不合格率10.71%。完成农村用药情况专项抽验工作，
对塔河县15家乡镇级卫生院(所)、11家村卫生室 (包括个体诊所)、28家药品零售网店抽检104
批次。


　　【队伍建设】 深入开展学习实践科学发展观活动，制定实施方案，落实专人负责。集中
开展学习培训，领导干部保证集中学习60学时、职工保证 40学时以上。撰写调研报告1篇，学
习心得48篇，学习笔记 1万多字。对查找出的问题分析归类，制定整改方案，使队伍服务监管
意识全面提升。每周三下午开展系列讲座活动，班子成员带头讲、职工轮流讲，提高了依法行
政的能力。深入开展“优化经济发展环境年”活动，强化人员素质、文明办公、优质服务等自
身建设。推行政务公开，制定完善《促进工业园区建设和招商引资工作的规定》等制度20多项，
出优惠政策1条，简化办事程序2项。　 (郭忠录供稿)