药品食品监督管理
药品日常监管

坚持每周对注射剂生产企业驻厂监督一次，对其他在线生产药品的
原料来源、处方、工艺、验证等环节实施重点监控，整改问题46个。督促企业建
立高风险药品安全风险预警管理系统，完善了应对处置机制。对3 户使用特殊药
品生产企业、2 家特殊药品批发企业、42家GSP 认证企业，提高企业质量安全管
理水平。采取更加严格的监管措施，紧密跟踪抽验基本药物质量情况，保证基本
药物质量安全，支持基本药物制度的顺利实施。围绕监管需要开展技术监督工
作，全年完成药品检验804批次，新增药械不良反应基层监测点505个，上报药品不
良反应1 092例，医疗器械不良事件报告124例，帮助企业开展铬含量检测培训，
为应对问题胶囊事件做出积极贡献。加强医疗器械监管，对6 户医疗器械生产企
业存在的14个问题进行整改，对无菌和植入类高风险医疗器械经营使用环节进行
严格检查，消除了高风险医疗器械的安全隐患。全力支持医药产业发展和项目建
设，本市2 家药品生产企业通过了新版GMP 认证。