双黄连注射液工艺改进质量标准提高研究

由南岔格润药业有限责任公司与北京大学中医药现代研究所合作开
展了双黄连注射液工艺改进质量标准提高研究，对其进行工艺改进、质量标准提
高，进行了工艺研究、质量研究、稳定性研究，使其具有疗效确切、使用安全、
无耐药性等特点。经黑龙江省食品药品检验检测所检验，证明该项研究工艺合理，
质量可控，用药安全、有效。其技术创新性在于：一是通过工艺技术改进，提高
了药品的澄明度和内在质量，增加了药品使用的安全系数和稳定性；二是通过对
成品、半成品进行液相色谱指纹图谱指认研究，对药材质量标准进行源头控制；
三是双黄连注射液成品大类成分含量测定研究。该产品投产以来，实现年产量3
200 万支，年销售收入4 160 万元，利润887 万元。