服务经济发展

　　规范权力运行　按照省政府统一部署，开展行政权力清单、责任清单、流程图编制工作。经多方协调、反复论证，顺利通过省政府常务会议审议，确认省食药监局行政权力254项，对应编制责任清单262项。权力清单、责任清单、流程图均在省政府网站对外公布，接受社会监督。认真开展执法监督检查。将《医疗器械监督管理条例》贯彻实施情况、取消和下放的行政审批事项的实施情况、基层监管机构情况以及下放权力承接工作评估情况做为本次执法监督检查重点，营造了依法行政、规范执法的良好执法环境。
　　推进网上审批　全年通过省网上审批系统受理许可事项1923件、批准1409件，网审提速率85％，审批过程、结果全部在省政府行政许可专网公示。加强网上审批工作管理，印发了网上审批工作制度，重新梳理了网上许可审批事项，修订网上审批流程21条，全年发布网上审批通报11期。
　　药品医疗器械审评审批制度改革　省食药监局对原有的在黑龙江省人民政府网上政务服务中心公示、运行的各项审批流程进行了重新梳理，并结合省政府权利责任清单新增“药品出口销售证明”行政确认事项。所有药品注册审批项目的申报材料要求、流程、实现均在网上公示，动态查询，实现审评审批工作的公开透明。
　　药品品种优化流转　共受理12件技术转让补充申请，其中由外省转入黑龙江省5件，其中由浙江海正药业股份有限公司转到黑龙江麦之伦制药有限公司的别嘌醇已完成，并获得国家总局批件。其余7件为省内企业间转移，其中由哈尔滨珍宝制药有限公司转到黑龙江珍宝岛药业股份有限公司的小儿热速清糖浆已完成，并报送国家总局审批。
　　为企业兼并重组提便利支持　在企业兼并、重组、异地搬迁等申报事项中，充分发挥部门职能优势，积极提供政策、法律、技术、人员等方面支持，对申报、审批过程中全程跟进，帮助企业解决好困难和问题，促进黑龙江省企业做大作强。全年共审核同意哈尔滨三联药业股份有限公司兼并黑龙江精华药业有限公司、哈尔滨金圣药业有限公司胶剂生产车间分立等兼并重组事项9项，有效盘活了闲置的生产资源，300余个药品批准文号得以重新启动生产。
　　新版GMP实施工作　通过摸底调查，及时向社会通报认证情况，有序引导产业结构调整，引导企业理性看待认证，鼓励有条件的企业积极改造，早日通过认证。对于不具备条件的企业，鼓励其主动放弃认证，落实各项政策，妥善处理善后问题，形成能进能出，优胜劣汰的机制。同时，严格按照法律法规要求，规范现场检查和工作程序，确保认证质量、巩固认证成果。120家企业通过了新版药品GMP认证，获得证书195张；对11家达不到认证要求的企业（或剂型），给予不予通过认证的决定。
　　为绿色食品市场推广保驾护航　探索建立跨省区域龙江绿色食品安全监管协作机制，与23个省级食药监局签订了《关于加强黑龙江绿色食品安全监督管理协作协议》。与绿色食品展会主办方紧密配合，对参展的绿色食品实施全程监管，展前严格审核、严格准入，展中严格监管，展后及时处理。坚持在展会期间实施“四免费四帮助”措施，展后努力做到“五个延伸”，有力地助推了黑龙江绿色食品发展，保障了绿色食品质量安全。共抽检绿色食品13大类292批次，快检401批次，审核食品标签1630个。

（岳海为）