日常监管
日常监管
在食品生产环节,突出重点品种监管,省食药监局制定下发了《黑龙江省白酒全链条监管工作的指导意见》,推广齐齐哈尔市以《酒类产品全链条随附单》为载体的白酒全链条监管模式。在食品流通环节,全面推进“实施以促进绿色食品产业发展为核心的食品安全战略”工作,对以省政府名义组织的各类绿色食品展会实施跟踪监管,完成第十七届中国国际食品和饮料展览会(上海)黑龙江参展食品、第二十七届哈洽会和第四届黑龙江国际绿色有机食品产业博览会暨哈尔滨世界农业博览会的参展食品安全保障工作,抽检食品993批次,审核食品标签1741个。在餐饮环节,推进餐饮服务食品安全监督量化分级管理,动态评定率达100%。开展餐饮安全事件处置工作。相继指导哈尔滨市、鸡西市局等地妥善处置了“天价鱼”“冠童幼儿园”、双城区集体食物中毒和虎林市食物中毒等应急事件。在保健食品监管环节,加大对保化产品注册(备案)审查力度,共受理保健食品注册初审201件、试验前抽样125件、非特殊化妆品网上备案392个;实施化妆品备案后检查145个,整改31个,企业注册21家;保化生产许可延续、变更并换证17个,组织现场核查16家次。在药品注册环节,开展化学药品仿制药质量一致性评价工作,搭建一致性评价服务平台。在有条件再注册、文号清查和品种技术转让中,深入研究、主动服务,利用国家政策,完成有条件药品再注册500余件,保留、活化药品品种600余个。在药品生产流通环节,共对17家企业药品GMP认证申请材料进行技术审查,开展3次飞行检查和多次日常检查,共检查企业42家次,发现并处置风险65项,收回GMP证书6张,完成药品经营许可证书变更273件。在医疗器械监管环节,严格做好第二、三类医疗器械生产许可审批及国产二类医疗器械产品注册相关工作,全省共审批新办医疗器械生产企业19家,医疗器械生产许可延续21家,变更医疗器械生产许可22家,依法注销三类医疗器械生产企业2家。