风险隐患排查
风险隐患排查
到黑龙江北奇神药业有限责任公司对其原料库、包材库、成品库进行检查,查看制剂车间及车间内各功能间及设备布局及清场情况。查看在产的丹参保心茶、润肠通秘茶部分批生产记录、原辅料购进、成品出入库及销售记录。调取查看制剂车间、前处理提取车间部分生产设备维修养护、空气净化监测、纯化水监测等记录。在检查过程中发现该企业固体制剂车间内有墙皮脱落,茶剂车间(茶剂分装间6)发现袋泡茶包装机生产结束后未做清场等6项不符合GMP规定,检查人员对该企业下达责令整改通知书,要求企业限期整改到位。