根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和 国药品管理法实施办法》，积极鼓励研究创制新药，规范新药研制，加强 对新药的审批管理。对于新药的申报与审批，严格掌握临床研究和生产上 市两个阶段的审查。受理新药申报后，对申报的原始资料认真进行初审， 同时派员对试制条件进行实地考察，填写现场考察报告，连同初审意见及 时上报国家药品监督管理局审批。通过强化新药的申报审批工作，大力推 进技术进步，提高自我创新能力。按照《新药审批办法》，建立健全并认 真执行“简化程序、提高新药审核效率”制度，做到事先监督、指导到位 ，使全省新药研制工作取得较大进展。近两年黑龙江省共呈报新药临床 130种，申报生产新药103种，批准投产71种，是全国开发新药最多的省份 之一。　（李钧贵）