在实现药品监管新体制、新机构、新职能过程中，本省医药工商企业面临许多新情况，有机遇也有挑战。加入世贸组织后，国内医药市场将对外开放，医药行业将面对国际国内市场的双重压力，而本省医药工业企业的整体素质还不高，还存在低水平重复和规模小的问题，商业企业数量多、规模小、效益低的状况比较严重，难以适应参与国际、国内医药市场竞争的需要。面对如此严峻的形势，省药品监督局坚持以监管促发展，积极推进《药品生产质量管理规范》（CMP）、《药品经营企业质量管理规范》（GSP）进程。在全省建立秩序规范机制，加强对医药生产、流通领域的监管、整顿和规范药品生产、经营秩序，对生产企业积极推进GMP，严格市场准入。允许达到GSP标准的商业企业实行跨地区连锁经营。完成了药品生产企业和药品批发、零售企业的换证准备工作。2000年已对全省166家申请换证验收的药品生产企业进行了现场验收，有140家通过验收，26家限期整改。全省通过GMP认证的企业，由过去的3家增加到16家，通过GMP认证的车间达到25个；除哈尔滨市外，药品批发企业的现场验收工作已基本结束，共有212家企业通过验收。　（薛　伟　李钧贵）