您的当前位置:

概 况

市场整治取得新成效。开展了一次性使用无菌医疗器械和医疗单位非法制剂的配制和使用的专项整治战役,对全省药品生产企业、医疗机构制剂室进行了全覆盖监督检查。加强日常监督,加大了打假扫劣力度。共立案4 388起,查结4 117起,查结率为93.8%;查获假劣药品、医疗器械18 666种次,涉案标值916.1万元,取缔制假、售假黑窝点521个;查处大案要案46起,移送司法部门16起。深入各市(地)药品生产企业现场指导和帮助企业进行GMP(药品生产质量管理规范)、GSP(药品经营质量管理规范)认证工作,取得了较好的效果。又有15家企业通过GMP认证,使全省通过认证企业总数达到56家,有7家经营企业通过GSP认证现场验收;通过积极牵线搭桥,促成了哈药集团制药总厂与哈药五厂、哈尔滨三精药业有限公司与明水药厂、黑河药业等6家企业实现联合重组,盘活品种500个;获得国家新药批件106个,157个品种由地方标准升为国家标准,医疗器械产品获准注册88个。开展了“六二五”全省假劣药品销毁日和“九一五”全省药品质量日活动,强力集中销毁假劣、过期失效药品、医疗器械26 036种次、标值l733.9万元,有力震慑了制售假劣、过期失效药品、医疗器械的不法行为。药品技术监督效能得到增强。组织实施全省药品抽验计划,开展了以监督为主的抽验工作,加大针对性抽验的比重,监督抽验效能有了明显提高。全省共抽验11 147批次,不合格3 098批次,不合格率为27.8%。执法能力和水平不断提高。建立并落实了行政执法责任制,完善了执法监督工作制度,强化了对行政执法案件的审核,被省政府评为省直法制工作先进单位。加强了行政执法基础建设,为市(地)、县(市)药监机构解决行政执法专项装备经费977.8万元,下拨稽查用车等执法装备469台套,提高了全系统行政执法能力和效率。(汪 滨)