对31家企业实施药品GMP认证，变更药品生产许可证59家，新成立药品生产企业3家、中药饮片生产企业1家，撤销药品生产许可证2家。共核发医疗器械生产企业许可证29个，审发医疗器械生产企业备案登记表11个，变更医疗器械生产企业许可证许可事项13个；核发医疗器械经营企业许可证2 237个，变更医疗器械经营企业许可证247个。截至年底，完成药品经营许可证变更事项280余件、药品经营质量管理规范认证证书122件，核准成立体外诊断试剂专营企业（批发）3家。对33家药品经营企业开展认证工作，其中2家被整改；对12家药品经营企业开展专项检查，其中3家企业被限期整改。　（李　军）