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食品药品日常监管

  (1)更加注重履行新职能,强化餐饮服务、保健食品和化妆品安全监管。切实加强保健食品重点原料采购使用和委托企业监管工作,提出了黑龙江省重点监管保健食品原料名单;省局对12家保健食品生产企业使用的重点原料和26家委托生产企业进行了监督检查。2011年,全省餐饮服务许可证持证总数50 499个,餐饮服务单位持证率由2010年的69.2%提高到78.4%;保健食品生产许可项目66个,化妆品许可项目9个。落实餐饮服务单位食品安全承诺等管理制度,圆满完成了“哈洽会”、省市“两会”等重大活动餐饮安全保障任务。加强保健食品监管,对22家保健食品生产企业使用的重点原料和26家委托生产企业开展了监督检查。(2)更加注重源头控制,强化药械质量安全日常监管。完成85个品种质量标准起草和33个品种质量标准复核任务,对111个医疗机构制剂的质量标准提高、安全性试验等资料进行了技术审评。采取高风险药品在线跟踪检查、中药注射剂异地提取三方联动监管、药品安全风险评估、药品质量安全风险预警等措施,重点对高风险企业、高风险品种开展了监督检查,全年检查频次达6次以上。全面开展了药品经营企业GSP跟踪检查,共检查2 700余家药品经营企业,限期整改120家。完成了二类医疗器械产品注册83个,对51家医疗器械生产企业的83个二类产品进行了产品生产质量管理体系考核,审核新开办医疗器械经营企业496家,全省无菌医疗器械生产企业《无菌医疗器械实施细则》也得到了全面实施。 (岳海为)