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推进CMP、GSP认证　　在实现药品监管新体制、新机构、新职能过程中，本省医药工商企业面临许多新情况，有机遇也有挑战。加入世贸组织后，国内医药市场将对外开放，医药行业将面对国际国内市场的双重压力，而本省医药工业企业的整体素质还不高，还存在低水平重复和规模小的问题，商业企业数量多、规模小、效益低的状况比较严重，难以适应参与...
药品注册管理　　加强对新药研究开发的指导，鼓励研究开发新药，特别是鼓励创制新药，建立优先审评制度，对符合产品创新、技术创新条件的企业可以急事急办、特事特办，在注册初审上给予支持，加快了初审进度。积极准备开展药品研究机构登记备案工作，推进GLP、GCP进程和中药注射剂指纹图谱工作进程。由于注意搞好信息服务，使企业...
加强药品技术监督　　全面完成了国家药品监督管理局计划的重点抽验任务和省计划抽验任务。定期向社会发布药品质量公报。为确保人民用药安全，加强了药品和医疗器械抽验力度，2000年全省药检系统共抽验药品15 961批次，其中国家确定的重点品种2 067批次，合格率93.4％；省级下达给各地市的抽验药品完成1 844批次，合...
强化药品执法监督　　2000年，在全省范围内集中严厉打击无证经营、证照不全和超范围经营行为，共查处无证经营黑窝点332个，查处证照不全的35个，超范围经营的386个，对哈尔滨、佳木斯火车站前等地区实施了专项治理和重点监控。各级药品监督站和监督员履行职责，积极配合行政执法部门查处涉药案件。省药品监督总站全年深入基层1...
医药流通体制改革　　开展药品分类管理销售的试点工作。完成了第一批国家非处方药审核登记工作，共审核登记非处方药1 046个；在全省范围内继续开展了“放心药店”创建活动，又考核命名了20个“放心药店”。为推动医药流通体制改革，有计划、有步骤地抓了下面几项工作：解决药品经营企业多、小、散、乱问题，做了必要的准备。建立了秩...
严打制售假劣药品　　2000年全省药监系统加大了对假劣药品、医疗器械案件的查处力度。对国家质量公报曝光的假劣药品案件，已全部查结。加强了对哈尔滨、佳木斯火车站前药品经营秩序的整顿，严格规范了三棵树中药材专业市场经营行为，杜绝超范围经营，制止各种形式的药品集贸市场出现；加强了对精神药品、麻醉药品、戒毒药品、放射性药品...
药品、医疗器械广告审批与监管　　加大了对药品、医疗器械广告的审查力度，严格按药品、医疗器械广告审查标准审批；全面规范广告受理程序；在省重点媒体上公布审批核准的广告文号，增加广告审批透明度；对媒体上公开发布的药品广告加强监控，以确保受众的根本利益。2000年共受理审查药品、医疗器械广告1 392个，批准948个。对报纸、电台、电...
规范药品监管行政审批　　省药品监督局对原有的行政审批项目进行了重新审核，较大幅度地减少了行政审批项目，提高了行政效率。按照《黑龙江省行政审批制度改革方案》的要求，取消了12项。其中审批7项：猎捕、采挖、收购国家二级、三级野生药材物种计划的审批；人参用地计划的审批；省重点保护野生药材物种计划的审批；调定药品价格的审批；药...
黑龙江省药品检验所　　该所隶属于省药品监督管理局，为全省药品检验技术指导中心。2000年完成检品共4 387批，是1999年完成检品数的1.5倍，其中抽验完成检品2 670批，是上年完成抽验检品数的2.3倍。国家抽验计划完成lOO％。送检完成1 427批。抽验中成药不合格率为6.6％，高于上年0.2％。中药材监督抽验...
黑龙江省药品监督总站　　该站隶属于省药品监督管理局。2000年，省药品监督总站加大了药品监督力度。为确保监督检查覆盖目标，年内深入基层1 000多人次，监督检查药品生产企业298个、经营企业150个、省管在哈医疗机构40个。在完成监督任务的同时，强化了对进口药品和中药饮片等薄弱环节的监督。第四季度开展了专项检查，共检查...
审　计
概况　　2000年，全省审计系统共有县级以上审计机关127个，审计人员2 695人。其中，大专以上学历2 154人，占总人数的80％；年龄在40岁以下的有1 263人，占总人数的47％，40～50岁的有1　027人，占总人数的38％；具有中级以上职称的有1 030人，其中，高级职称47人。省审计厅机关行...
“人、法、技”建设　　各级审计机关继续深入开展以“建一流班子、带一流队伍、创一流业绩”为主要目标的争先创优活动，进一步推进了“人、法、技”建设。以宏观经济知识、WTO知识、法律法规知识、计算机应用技能为重点，有组织、有计划、有针对性地开展教育培训工作，促进了审计人员素质的提高。结合贯彻执行审计署颁布的《国家审计基本准...
经济责任审计　　各级党委、政府相继成立了经济责任审计工作领导小组，建立了经济责任审计联席会议制度，为经济责任审计工作的顺利开展提供了组织保证。省厅与有关部门协商起草了《关于贯彻落实中办发［2000］16号文件的意见》，由省委省政府办公厅转发至全省各级党政机关，进一步明确了完善联席会议制度、建立经济责任审计机构、...
机构改革　　省审计厅按照省委省政府关于省直机关机构改革的统一部署，于6月份进行了机构改革。从有利于全面履行审计监督职能出发，对职能进行了重新调整和划分。改革后，新增了审计监督省级预算执行情况和其他财政收支、向省政府部分行政部门及其直属事业单位派出审计机构、组织对党政领导干部和国有企业法定代表人进行经济责任审...